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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南可孚医疗设备有限公司 | 张敏 | 李家胜 | 湖南省岳阳市湘阴县芙蓉北路金龙工业园、 湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园 | II类:19-03 助行器械;15-03 医用病床;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-11 包扎敷料;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;09-04 力疗设备/器具 | 变更生产地址 |
湖南卓润生物科技有限公司 | 何凡 | 何凡 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋;B2栋1102、2102、4102号 | II类:6840-体外诊断试剂;22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;22-04 免疫分析设备;21-05 体外诊断类软件;III类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南国赛生物技术有限公司 | 梅海明 | 梅海明 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房 | II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备;22-01 血液学分析设备; | 变更生产地址 |
湖南仁馨生物技术有限公司 | 吕亲 | 吕亲 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403 | II类:18-01 妇产科手术器械;14-15 病人护理防护用品;14-11 包扎敷料;14-10 创面敷料 | 变更生产地址 |
长沙市天天齿科器材有限公司 | 阳德文 | 吴自新 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 | II类:17-07 口腔正畸材料及制品;17-04 口腔治疗器具 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年1月20日
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