为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理,严厉打击违法发布广告行为,我局对辖区内药品医疗器械保健食品广告发布情况进行了检查。现将2017年8月期间发布的严重违法广告予以公告(详见附件)。其中,违法情节严重的主要有: 一、青海鲁抗大地药业有限公司生产的药品“参蛤平喘胶囊”,其功能主治为“具有滋补肺肾、纳气平喘。用于肺肾不足,气喘,咳嗽,痰多;动辄喘乏,腰膝酸软”。广告宣称“有效针对五大咳喘病。【慢性支气管炎】:服用参蛤平喘胶囊20~25天,逐渐咳出黑色死痰,咳痰喘症状得到改善,呼吸通畅,气力十足。【支气管扩张】:服用参蛤平喘胶囊25~30天,咯痰咯血症状得到改善。胸口不闷不堵,呼吸逐渐顺畅自如。【哮喘】:25~30天,呼吸均匀,气力十足。花粉、灰尘都不怕,天气再冷也不易复发。【肺气肿】:服用参蛤平喘胶囊50~60天,逐渐排出死痰,支气管逐渐畅通无阻,呼吸畅快。【肺心病】:50~60天,咳痰喘逐渐消失,呼吸通畅,肺功能、心率逐渐正常。刘阿姨是辽宁沈阳人。她最担心老伴咳嗽。老伴老慢支已有十多年。一咳起来,全身抽抽,像要把肺都咳出来一样,整宿睡不了觉。刘阿姨也跟着着慌。刘阿姨说,猛虫胶囊不错,老伴吃了逐渐见效,逐渐睡上安稳觉。为解救更多的咳喘病患者,相关机构联合厂家发起全市性救助活动,赠送总数仅300盒,送完为止。活动期间参蛤平喘胶囊一次性购四个疗程救助三个疗程,购三个疗程救助两个疗程(一大盒6小盒为一个疗程,30天用量)”。该药品广告存在未取得药品广告批准文号擅自发布药品广告,夸大产品适应症(功能主治)范围,含有不科学的表示功效的断言或者保证,以患者的名义和形象为产品功效作证明等。 二、安徽高山药业有限公司生产的药品“香药胃安胶囊”,其功能主治为“活血化瘀、理气止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘痛,症见胃脘胀痛或刺痛,两肋胀闷、嘈杂、吞酸以及消化性溃疡见上述证候者”。广告宣称“三大优势,改变胃病患者健康。经专家验证,高力健香药祛疤疗法有三大优势:1.对胃病症状均有效2.防止胃病复发的上选药物3.有益于胃病健康。高力健治疗了多种胃病,在千奇百怪的患者中,有些胃病患者患有多种胃病。经诊断显示,有的患者甚至同时患有12种胃病,贲门处反流性食道炎、胃体多处胃溃疡、十二指肠溃疡、广泛性浅表性胃炎、胃窦炎、胃酸过多、肚子胀不消化、胃体萎缩性胃炎等等。吃饭疼、饿也疼、睡觉还疼,冷的硬的根本不能吃,每天打嗝100多次,烧心烧得背都疼。太痛苦了。谈起当时的胃病这些患者至今心有余悸。严重的胃病导致整个消化系统几乎处于瘫痪状态,几十年来,凡是市面上有的都快吃了个遍,总是时好时坏祛除不了根源!有些患者几年前开始接受高力健祛疤疗法治疗。有的高力健吃到10天,胃就不那么疼了,接下来的几个月,打嗝胃胀等症状逐渐消失,食欲大开,许多食品可逐渐消化,有的服用到6个月时,几处溃疡消失,萎缩的腺体逐渐长出健康的纤维群,胃动力提升,与患病前相比,胃病康复。吃得香、食欲好、脸色红润,体重增加了近十斤。每每有人问起胃病怎么样了,患者都很激动:‘胃病康复了’。六种胃病应直接用高力健:1.久治难好反复发作的慢性胃炎、糜烂型胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡患者。2.病变率极高,害怕恶变得萎缩性胃炎、反流性食道炎患者3.长期肚子胀、不消化、打嗝不止、泛酸呕吐的患者4.治疗后效果仍然不明显的各种胃痛,如胀痛、隐隐作痛、烧灼痛、刺割痛、一饿就痛、晚上痛、情绪痛的患者5.常年饮酒以导致酒精性胃损伤,希望减少喝醉次数,酒后不头痛呕吐的患者6.想要快速解决问题,摆脱胃病反复发作烦恼的患者”。该药品广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容,夸大产品适用症(功能主治)范围,含有不科学的表示功效的断言或者保证,以患者名义为产品功效作证明等。 三、郑州仙人草生物科技有限公司生产的医疗器械“远红外贴(广告标示名称:仙草骨痛贴)”,其产品适用范围为“辅助治疗颈肩腰腿及关节疼痛”。广告宣称“近日在重庆,一个奇妙的骨关节产品‘仙草骨痛贴’成了人们热议的话题,很多长期饱受关节病折磨、吃药打针无济于事、又害怕做手术换关节的患者,只要用上这个产品,结果都会出乎意料的好。该产品不仅获得了国家出口证书,其姊妹产品还被现代作家写进长篇小说《快乐就是成功》第20章里。江北区有位老先生高兴地说,‘我患退行性膝关节病,骨质增生,关节间隙狭窄,半月板损伤,滑膜炎,关节腔积水,关节变形。上下楼关节疼得要命,坐久了,站起来,关节僵硬,半天迈不动步,长期治疗不见好转,医生建议换关节。弄得全家人都忧心忡忡…’现在,老先生的担忧没有了。他说:是‘仙草骨痛贴解决了我多年的老问题,这仙草是好药,当初听人讲的时候,我还不信,但朋友坚持说这药真能治病,就让孩子买了十盒,没有想到贴上去,第三天就有变化,感觉与以前用过的药截然不同。不到一个月,竟然能正常走路了,大步上下楼,晚上再也没疼醒。后来又去拍片子,骨刺不见了,积水消失了,关节表面光滑如新’。‘仙草骨痛贴’是协和侯教授根据元代《十药神书》收载的云南民间奇方,专门针对老年退行性骨关节病研制而成的产品,配方中他大胆创新,一改传统疗法活血化瘀、消肿止痛之陈规,独创穴位帖敷、透皮吸收之新法。为庆祝仙草膏药上市14周年,厂家特惠买10送5,20送15,30送25盒”。该医疗器械广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容,含有不科学地表示功效的断言或者保证,以患者名义为产品功效作证明等。 四、郑州仙人草生物科技有限公司生产的医疗器械“磁疗疼痛贴(广告标示名称:侯氏仙草)”,其产品适用范围为“辅助治疗颈肩腰腿及关节疼痛”。广告宣称“在贵州南部山区,各族百姓却因为谭家一剂老方‘百灵奇草神贴’,而轻松摆脱这类疾病的困扰,谭氏中医第五代传人谭咏梅揭开了其中的秘密,方中 成分全部采用贵州南部特有的奇虫异草,药物搭配独具一格,其它方剂重在活血化瘀,而百灵奇草贴重点却在破血清淤,舒经通络,促进骨细胞合成再生修复软骨,反其道而行之,骨质增生、滑膜炎、半月板损伤、髌骨软化,一贴就灵、疼痛两三天就能缓解,坚持按疗程使用,软骨修复,滑膜完好,跑步、逛公园、做家务一切正常,效果出奇的好。该方已获国家药监部门批准,面向全国推广,临江门一位饱受膝关节病折磨的王老爹反映,他患骨质增生、滑膜炎,关节疼痛,膝盖肿得明晃晃的,像碗口一样粗,已经三年不能行走,医生已建议她换关节,用百灵奇草贴,两天就有好转。喜迎中秋国庆双节特别回馈:买10送5,20送15,30送25盒,全年最大一次特惠,莫失良机。良心产品,绝不做虚假宣传,使用三次就可以感受到良好的效果”。该医疗器械广告超出食品药品监督管理部门批准的说明书内容,含有不科学地表示功效的断言或者保证,以患者名义为产品功效作证明等。 我局对附件中《2017年第7期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总表》所列违法广告已移送有关部门查处。请各区县食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,对新发现的违法广告及时移送工商行政管理部门查处,同时,加大对消费者购买使用药品、医疗器械、保健食品安全知识的宣传力度。
重庆市食品药品监督管理局 2017年10月30日
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