河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告（2023年第4号）

河南省发布日期：2023-01-16 阅读 840

CIO解读

按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）有关要求，现将疫苗生产企业北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、艾美诚信生物制药有限公司、上海生物制品研究所研究所有限责任公司、河南远大生物制药有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

2023年1月16日

委托企业名称	委托企业注册地址	委托品种	被委托企业名称	被委托企业注册地址	被委托企业仓库地址	委托配送区域	委托配送合同有效期
北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	1.药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；批准文号：国药准字S20170006；剂型：注射剂；规格:每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型15DU，II型45DU，III型45DU。2.药品通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗；批准文号：国药准字S20020108；剂型：冻干粉针剂；规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。3.药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）；批准文号：国药准字S20113013；剂型：注射剂；规格:每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg20μg。	国药控股河南股份有限公司	河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号	1.河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米	河南省区域储存和区域配送	至2023年12月31日
北京生物制品研究所有限责任公司	北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室	药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；批准文号：国药准字S20170006；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。	河南大润生物药业有限公司	郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层	郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201	河南省区域储存和区域配送	至2023年3月31日
武汉生物制品研究所有限责任公司	武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号	1.药品通用名称：伤寒 Vi多糖疫苗；剂型：注射剂；批准文号：国药准字S10960025；规格：每安瓿（瓶）0.5ml（1次人用剂量）。每1次人用剂量0.5ml，含伤寒Vi多糖不低于30μg。2.药品通用名称：肠道病毒71 型灭活疫苗（Vero 细胞）；剂型：注射剂；批准文号：国药准字S20160008；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）。3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗；剂型：注射剂；批准文号：国药准字S20200007；规格：0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。4.药品通用名称：吸附破伤风疫苗；剂型：注射剂；批准文号：国药准字S10820055；规格：每安瓿（西林瓶）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。5.药品通用名称:肠道病毒71 型灭活疫苗（Vero 细胞）；剂型：注射剂；批准文号：国药准字S20215001；规格：每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）。6.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；剂型：注射剂；批准文号：国药准字S20227010；规格：0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。	国药控股河南股份有限公司	河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号	1.河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米	河南省区域储存和区域配送	至2023年12月31日
兰州生物制品研究所有限责任公司	兰州市城关区盐场路888号	1.药品通用名称：口服轮状病毒活疫苗；批准文号：国药准字S20010002；剂型：口服溶液剂；规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5IgCCID50。2.药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；批准文号：国药准字S20030102；剂型：注射剂（注射液）；规格:每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。	国药控股河南股份有限公司	河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号	1.河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号2.郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米	河南省区域储存和区域配送	至2023年12月31日
艾美诚信生物制药有限公司	中国（辽宁）自由贸易试验区大连经济技术开发区湾路35-4号1-3层	1.重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）批准文号：国药准字S20040016；剂型：注射剂；规格： 10µg/0.5ml。2.重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）批准文号：国药准字S20133009；剂型：注射剂；规格： 20µg/0.5ml。	山东大舜医药物流有限公司	济南市经十东路章丘圣井高科技园	济南市经十东路章丘圣井高科技园	干线运输至河南省县级疾病预防控制中心	至2023年12月31日
上海生物制品研究所研究所有限责任公司	上海市长宁区延安西路1262号	1.药品通用名称：水痘减毒活疫苗；批准文号：国药准字S20000016；规格：复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。包装：西林瓶、预填充。2.药品通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗；批准文号：国药准字S20070026；规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。3.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；批准文号：国药准字S20210007；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支。4.药品通用名称：药品通用名称：皮内注射用卡介苗；批准文号：国药准字S20013038；按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。	国药集团医药物流有限公司	上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室	——	干线运输至开封市众诚生物制品有限公司	至2023年12月21日
			甘肃康恩必成生物技术有限公司	甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层	——	干线运输至开封市众诚生物制品有限公司	至2023年12月21日
			开封市众诚生物制品有限公司	开封市水稻乡陈坟村稻田二路南500米	开封市水稻乡陈坟村稻田二路南500米	河南省区域储存和区域配送	至2023年12月21日
河南远大生物制药有限公司	郑州高新技术产业开发区银屏路19号	药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；批准文号：国药准字S20000044；剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。	陕西省疾病预防控制中心（陕西省预防医学研究所）	西安市和平门外建东街3号	西安市和平门外建东街3号	陕西省内区域储存、区域配送	至2024年12月31日
河南远大生物制药有限公司	郑州高新技术产业开发区银屏路19号		新疆诺聆维信医药有限公司	新疆乌鲁木齐市沙依巴克区南昌北路55号贝域佳府10号楼第二层	乌鲁木齐市水磨沟区腾汇一路101号检测中心一栋展厅301室-5	新疆维吾尔自治区区域储存、区域配送	至2024年12月31日