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序号 | 1 |
行政处罚决定书文号 | 鄂药监武汉械罚〔2022〕69号 |
案件名称 | 生产不合格的半导体激光脱毛仪案 |
违法企业名称或违法自然人姓名 | 武汉洛芙科技有限公司 |
法定代表人姓名 | 杨林 |
违法企业组织机构代码 | 9142010005204059X1 |
主要违法事实 | 该公司生产的型号为SILKPRO,编号/批号为SI0122050001半导体激光脱毛仪不符合GB9706.1-2007的要求,符合国械注准20163091399、GB9706.20-2000和GB7247.1-2012标准要求,根据监督抽检方案的综合判定原则,样品判定为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。 |
行政处罚的种类和依据 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款的规定的规定,责令改正违法行为,给予罚款的行政处罚。 |
行政处罚的履行方式和期限 | 主动履行 2023年1月5日 履行完毕 |
作出处罚的机关名称和日期 | 湖北省药品监督管理局 2022年12月29日 |
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