四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第2期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围/增加生产产品

四川迪耀科技有限公司

金兑泳

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190048号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/1/10

2019/9/26

2024/9/25

2

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

四川美鸣医疗器械有限公司

王海文

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200018号

法定代表人由“李志”变更为“王海文”；企业负责人“李志”变更为“王海文”。

2023/1/10

2020/5/5

2025/5/4

3

《医疗器械生产许可证》注销

四川杨天生物药业股份有限公司

张作

《医疗器械生产许可证》（含产品登记表）

川食药监械生产许20200034号

同意注销。

2023/1/11

2025/9/23

2025/9/23

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围/增加生产产品

成都市新津事丰医疗器械有限公司

石保社

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150039号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:08-02-麻醉器械。

2023/1/12

2019/11/19

2024/11/18

5

《医疗器械生产许可证》核发

成都百瑞恒通医疗科技有限公司

高飞

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230001号

2023-1-12新核发。法定代表人为高飞；企业负责人为高飞；住 所为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；生产地址为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；2017分类目录 Ⅲ类:03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械。

2023/1/12

2023/1/12

2028/1/11

6

《医疗器械生产许可证》核发

成都富泓智能技术有限公司

熊建新

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230002号

2023-1-12新核发。法定代表人为熊建新；企业负责人为熊建新；住 所为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联网产业园区物联东街1号；生产地址为成都市双流区物联网产业园区物联东街1号4号车间1-2楼；2017分类目录 Ⅱ类:09-01-电疗设备/器具。

2023/1/12

2023/1/12

2028/1/11

7

《医疗器械生产许可证》核发

成都医美客科技有限公司

叶小平

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230003号

2023-1-12新核发。法定代表人为叶小平；企业负责人为叶小平；住 所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段128号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段128号；2017分类目录 Ⅱ类:14-10-创面敷料，18-01-妇产科手术器械。

2023/1/12

2023/1/12

2028/1/11

8

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

成都优材科技有限公司

陈军

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200011号

法定代表人由蒋安琪变更为陈军。

2023/1/12

2020/2/21

2025/2/20

9

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都派瑞义齿科技发展有限公司

徐寿祥

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150060号

生产地址非文字性变更由“1、成都市新都区工业东区白云路789号综合楼三楼(定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式保持器、定制式矫治器) 2、成都市成华区锦绣大道5333号1栋-1层2018号（定制式固定义齿：全瓷切削冠、嵌体、贴面）”变更为“1、成都市新都区工业东区白云路789号综合楼三楼(定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式保持器、定制式矫治器) 2、成都市成华区锦绣大道5333号1栋-1层2018号（定制式固定义齿：全瓷切削冠、嵌体、贴面）3、成都市新都区兴业大道一段1066号3栋”。

2023/1/13

2020/3/31

2025/3/30

10

《医疗器械生产许可证》延续

成都瑞达齿科技术有限公司

张仕汉

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180001号

同意延续。法定代表人为张仕汉；企业负责人为张仕汉；住 所为成都市青羊工业集中发展区西区C2栋9-10号；生产地址为成都市青羊区工业集中发展区西区2号园区C2-9，C2-10；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:00-00-无对应子目录，2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/1/13

2023/1/13

2028/1/12