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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将徐州路友气体有限公司等7家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 苏州众合生物医药科技有限公司 | 江苏省苏州市吴江经济技术开发区龙桥路 999号 | 治疗用生物制品[阿达木单抗注射液,小容量注射剂(预充针),原液车间一原液生产线、原液车间二原液生产线二、制剂车间二小容量注射剂(预充针)生产线] ,受托生产 | 2022.10.17-2022.10.21 | 符合 |
2 | 徐州路友气体有限公司 | 徐州高新技术产业开发区灌沟河北侧 | 医用氧(气态,医用氧生产车间医用氧生产线) | 2022.10.28-2022.10.29 | 符合 |
3 | 南京海鲸药业有限公司 | 南京市高新开发区新科三路 18号 | 片剂(固体制剂车间片剂生产线)、口服溶液剂(口液车间口服溶液剂生产线,受托生产) | 2022.11.10-2022.11.12 | 符合 |
4 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 江苏省盐城市大丰区南翔西路 266 号、江苏省盐城市大丰区大丰港石化新材料产业园沅江路1号 | 片剂(制剂六车间1号线、制剂六车间2号线)、硬胶囊剂(制剂六车间2号线)、颗粒剂(制剂六车间2号线)、原料药[尿囊素(一车间原料一生产线(沅江路1号 ))、盐酸莫西沙星(二车间原料二生产线(沅江路1号))、艾司奥美拉唑钠、依达拉奉,(三车间生产线1(沅江路1号))] | 2022.11.15-2022.11.18 | 符合 |
5 | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 | 常州市新北区薛家镇云河西路8号 | 合剂[口服液1号车间(常州)A、B生产线],受托生产 | 2023.01.05-2023.01.06 | 符合 |
6 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号 | 小容量注射剂(塑料安瓿(吹灌封一体化),小容量注射剂塑料安瓿车间2 线) | 2022.12.15-2022.12.18 | 符合 |
7 | 江苏中邦制药有限公司 | 南京市高淳开发区双高路36 号 | 原料药(艾司奥美拉唑镁,六车间(三),八车间(二)) | 2022.12.20-2022.12.22 | 符合 |
8 | 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 冻干粉针剂(冻干粉针剂1号车间),受托生产 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年1月13日
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