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根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第14号)规定,经我局或相关市州局审批同意,2022年10-12月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关核准和登记事项进行了变更,现予以公告。
特此公告。
湖北省药品监督管理局
2023年1月12日
相关附件:《药品生产许可证》变更(2022年第4期).xls
附件
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更时间 | 变更单位 |
1 | 鄂20200004 | 健民药业集团股份有限公司 | 91420100177701849P | 新增车间生产线 | 此次变更为:2022年10月09日在生产地址湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号综合制剂车间E区新增颗粒剂生产线,对应生产范围:颗粒剂;中药提取车间T区新增中药提取生产线,对应生产范围:片剂,通过生产现场许可检查。*** | 2022.10.9 | 湖北省药品监督管理局 | |
2 | 鄂20200099 | 湖北时安饮片药业有限公司 | 91421125698000677N | 质量负责人质量受权人 | 阮菲 阮菲 | 王汉成 王汉成 | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
3 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 生产负责人 | 陈润华 | 王芝 | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
4 | 鄂20200181 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 914206001793185603 | 生产地址生产范围 | 1、湖北省襄阳市汉江北路99号:小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)、大容量注射剂。***2、受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。***3、委托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:湖北省襄阳市汉江北路99号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)。***4.委托方:武汉天安医药科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号;生产范围:小容量注射剂(含激素类、非最终灭菌)。***5.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省襄阳市汉江北路99号:小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)、大容量注射剂。***2.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。***3.委托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:湖北省襄阳市汉江北路99号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)。***4.委托方:武汉天安医药科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号;生产范围:小容量注射剂(含激素类、非最终灭菌)。***5.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:小容量注射剂。***6.受托方:湖南科伦制药有限公司;生产地址:湖南省岳阳县生态工业园区;生产范围:大容量注射剂。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
5 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)(注册申报用)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)(注册申报用)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。***6.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
6 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年10月14日在生产地址1湖北省宜昌开发区大连路19号新增原料药车间4号生产线,对应生产范围:原料药(精神产品:氯巴占);在生产地址4湖北省远安县鸣凤大道99号新增远安口服制剂1车间片剂生产线,对应生产范围:片剂(精神产品:氯巴占片),通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
7 | 鄂20200348 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 91421123667656008Q | 生产地址生产范围 | 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。*** | 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方:湖北兴华制药有限公司 生产地址:湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号;生产范围:小容量注射剂。***7.受托方:朗天药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省黄石市下陆区大泉路120号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
8 | 鄂20200011 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 91420500730843405M | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年10月14日在生产地址湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12新增原料药车间普拉洛芬生产线B线,对应生产范围:原料药(普拉洛芬)通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
9 | 鄂20200261 | 湖北兴华制药有限公司 | 914210836884986199 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号 小容量注射剂(含精神药品:盐酸曲马多注射液)、吸入制剂。***2.委托方:武汉博志宇恒科技有限公司;注册地址:武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号 小容量注射剂(含精神药品:盐酸曲马多注射液)、吸入制剂。***2.委托方:武汉博志宇恒科技有限公司;注册地址:武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号;生产范围:小容量注射剂。***3.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.10.17 | 湖北省药品监督管理局 |
10 | 鄂20200227 | 武汉康乐药业股份有限公司 | 91420100300244592T | 分类码 生产地址生产范围 | AhzCz 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。***2.委托方:武汉光谷人福生物医药有限公司;注册地址:武汉东湖高新区高新大道666号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。*** | AhzChz 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。***2.委托方:武汉光谷人福生物医药有限公司;注册地址:武汉东湖高新区高新大道666号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***3.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。*** | 2022.10.17 | 湖北省药品监督管理局 |
11 | 鄂20200231 | 武汉钢铁集团气体有限责任公司 | 91420100711928198U | 质量负责人质量受权人 | 杨璐杨璐 | 刘昕刘昕 | 2022.10.18 | 湖北省药品监督管理局 |
12 | 鄂20200295 | 慈象药业湖北有限公司 | 91429005MA4874H5XH | 生产负责人 | 曾荃红 | 陈庆虎 | 2022.10.18 | 湖北省药品监督管理局 |
13 | 鄂20200152 | 湖北天义药业有限公司 | 91429006730843181W | 法定代表人 企业负责人生产负责人 | 何宝江何宝江王雪平 | 李开李开涂威 | 2022.10.18 | 湖北省药品监督管理局 |
14 | 鄂20200196 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | 91420700726118497D | 生产地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区 | 2022.10.17 | 湖北省药品监督管理局 |
15 | 鄂20200231 | 武汉钢铁集团气体有限责任公司 | 91420100711928198U | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年10月17日在生产地址武汉市青山区白玉山武钢20号门改建特气车间气态医用氧生产线、制氧车间液态医用氧生产线,通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.10.17 | 湖北省药品监督管理局 |
16 | 鄂20200227 | 武汉康乐药业股份有限公司 | 91420100300244592T | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年10月18日在生产地址湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)改建固体制剂车间片剂生产线,通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.10.18 | 湖北省药品监督管理局 |
17 | 鄂20220393 | 湖北民康药业集团有限公司 | 91420112MA4F3NBJ28 | 生产地址生产范围 | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。*** | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类)。*** | 2022.10.18 | 湖北省药品监督管理局 |
18 | 鄂20200036 | 湖北诺克特药业股份有限公司 | 91420900691792528F | 生产地址生产范围 | 1.湖北省孝昌县城南工业园华阳大道 ;2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线 1.中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、灸制;含直接口服饮片:粉碎);原料药(炎琥宁、盐酸小檗碱)(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂;3.委托方:云南植物药业有限公司;注册地址:云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号;生产范围:颗粒剂。***4.委托方:云南腾冲东方红制药有限公司;注册地址:云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号;生产范围:颗粒剂。*** | 1.湖北省孝昌县城南工业园华阳大道 ;2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线 1.中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、灸制;含直接口服饮片:粉碎);原料药(炎琥宁、盐酸小檗碱、辅酶Q10)(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂;3.委托方:云南植物药业有限公司;注册地址:云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号;生产范围:颗粒剂。***4.委托方:云南腾冲东方红制药有限公司;注册地址:云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号;生产范围:颗粒剂。*** | 2022.10.18 | 湖北省药品监督管理局 |
19 | 鄂20210383 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 91421281MA49R7KJ1G | 生产地址生产范围 | 1.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***2.受托方:荟海药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省咸宁市赤壁市浦圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。***3.受托方:北京曙光药业有限责任公司;生产地址:北京市朝阳区建国路管庄;生产范围:片剂。*** | 1.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***2.受托方:荟海药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省咸宁市赤壁市浦圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。***3.受托方:北京曙光药业有限责任公司;生产地址:北京市朝阳区建国路管庄;生产范围:片剂。***4.受托方:湖北省益康制药厂;生产地址:武汉市洪山区狮子山51号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。*** | 2022.10.20 | 湖北省药品监督管理局 |
20 | 鄂20200307 | 武汉人福利康药业有限公司 | 91420100MA4KLRMX0D | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:湖北人福成田药业有限公司;生产地址:湖北省天门市经济开发区天仙路1号;生产范围:软膏剂。*** | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:湖北人福成田药业有限公司;生产地址:湖北省天门市经济开发区天仙路1号;生产范围:软膏剂。***4.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋)。*** | 2022.10.20 | 湖北省药品监督管理局 |
21 | 鄂20200257 | 湖北一半天制药有限公司 | 91421023795947299P | - | - | 此次变更为:2022年10月21日新增委托生产品种:葡萄糖注射液(500ml:2ag、葡萄糖注射液(500ml:50g)、葡萄糖氯化钠注射液(500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g)、葡萄糖氯化钠注射液(500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g),受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司,委托有效期至2025年11月12日。*** | 2022.10.21 | 湖北省药品监督管理局 |
22 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 新增委托品种 | - | 此次变更为:2022年10月19日新增委托生产品种:聚乙烯醇滴眼液(规格0.8ml:11.2mg)、聚乙烯醇滴眼液(规格0.4ml:5.6mg)、妥布霉素滴眼液(规格0.4ml:1.2mg),受托方:湖北远大天天明制药有限公司,委托有效期至2025年11月03日。*** | 2022.10.19 | 湖北省药品监督管理局 |
23 | 鄂20200001 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 91420115177683863Q | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年10月14日在生产地址湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号的四价流感病毒裂解疫苗生产线新增“疫苗楼预灌封注射剂分装车间、疫苗楼预灌封注射剂包装车间、毓晋楼物检车间,通过药品GMP符合性检查;核减生产线“四价流感病毒裂解疫苗生产线”、“吸附破伤风疫苗生产线”、“A群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线”、 “肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)生产线”、“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)生产线”中的生产车间“包装大楼包装车间”。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
24 | 鄂20200358 | 湖北龙辅药业有限公司 | 91420700MA495MAB3R | 生产地址生产范围 | 1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋;生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)、直接口服中药饮片。***r2.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、丸剂(水丸)。*** | 1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋;生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取车间)、直接口服中药饮片。***2.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、丸剂(水丸)。***3.受托方:湖南天济草堂制药股份有限公司;生产地址:湖南省长沙市高新区环联路7号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取)。*** | 2022.10.21 | 湖北省药品监督管理局 |
25 | 鄂20210381 | 湖北华鸿医药有限公司 | 91420112751847819Q | 新增品种文号 | - | 此次变更为:2022年10月21日将药品生产许可证副页中香连丸的药品批准文号由“暂无”变更为“国药准字Z42020917”、山楂丸由“暂无”变更为“国药准字Z42020914”左金丸由“暂无”变更为“国药准字Z42020922”、藿香正气水由“暂无”变更为“国药准字Z42020923”、盐酸雷尼替丁胶囊由“暂无”变更为“国药准字H20055819”、补中益气片由“暂无”变更为“国药准字Z42020912”、板蓝大青颗粒由“暂无”变更为“国药准字Z20174013”。*** | 2022.10.21 | 湖北省药品监督管理局 |
26 | 鄂20200115 | 湖北舒邦药业有限公司 | 914290045942134679 | 新增品种文号 | - | 此次变更为:2022年10月20日将药品生产许可证副页中替米沙坦氢氯噻嗪片药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20110013”。*** | 2022.10.20 | 湖北省药品监督管理局 |
27 | 鄂20200002 | 武汉人福药业有限责任公司 | 914201003001966747 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。*** | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***7.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。*** | 2022.10.14 | 湖北省药品监督管理局 |
28 | 鄂20200300 | 武汉同济中维医药有限责任公司 | 914201057831908665 | 法定代表人 企业负责人 | 田水田水 | 李亦武李亦武 | 2022.10.24 | 湖北省药品监督管理局 |
29 | 鄂20200004 | 健民药业集团股份有限公司 | 91420100177701849P | 分类码生产地址生产范围 | AhzBhz1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号:颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。***2.受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。***3.受托方:浙江赛默制药有限公司;生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号;生产范围:吸入制剂、眼用制剂(滴眼剂)。*** | AhzBhzCh1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号;颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。*** 2.受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。*** 3.受托方:浙江赛默制药有限公司;生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号;生产范围:吸入制剂、眼用制剂(滴眼剂)。***4.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:口服溶液剂。*** | 2022.10.20 | 湖北省药品监督管理局 |
30 | 鄂20200349 | 武汉法玛星制药有限公司 | 91420100MA4K51KXXA | 生产负责人 | 王晓雄 | 张丽梅 | 2022.10.24 | 湖北省药品监督管理局 |
31 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。*** | 2022.10.24 | 湖北省药品监督管理局 |
32 | 鄂20200145 | 湖北人福成田药业有限公司 | 914290060635329000 | 分类码 生产地址生产范围 | AhzD 湖北省天门市经济开发区天仙路1号散剂(外用)(含中药前处理)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)、栓剂、凝胶剂、原料药(乙磺酸尼达尼布、盐酸普萘洛尔、卢立康唑)。*** | AhzChDh 1.湖北省天门市经济开发区天仙路1号 散剂(外用)(含中药前处理)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)、栓剂、凝胶剂、原料药(乙磺酸尼达尼布、盐酸普萘洛尔、卢立康唑)。*** 2.委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:软膏剂。*** | 2022.10.26 | 湖北省药品监督管理局 |
33 | 鄂20200065 | 真奥金银花药业有限公司 | 914212227220466000 | 生产负责人 | 陶志 | 吴金波 | 2022.10.27 | 湖北省药品监督管理局 |
34 | 鄂20200121 | 黄石燕舞药业有限公司 | 914202006154414781D | 新增车间生产线 | - | 此次变更为:2022年10月26日在生产地址湖北省黄石经济技术开发区王圣大道东108号新增软膏剂车间软膏剂生产线,通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.10.27 | 湖北省药品监督管理局 |
35 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。*** 4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.10.26 | 湖北省药品监督管理局 |
36 | 鄂20200191 | 老河口林亿化学有限公司 | 914206827987567000 | 生产负责人 | 孟卫刚 | 黄绍波 | 2022.10.28 | 湖北省药品监督管理局 |
37 | 鄂20200117 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 914202007641391760 | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。***3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。***3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号;生产范围:小容量注射剂。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.10.28 | 湖北省药品监督管理局 |
38 | 鄂20210381 | 湖北华鸿医药有限公司 | 91420112751847819Q | 质量负责人 质量受权人生产负责人 | 王亚芬王亚芬胡龙才 | 梅利平梅利平卢军 | 2022.10.31 | 湖北省药品监督管理局 |
39 | 鄂20200202 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 9142011275182772XJ | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区;2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药(米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚、依托咪酯、西甲硅油)。***2.原料药(丙氨酰谷氨酰胺)。***3.委托方:南京济群医药科技股份有限公司;注册地址:江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园);生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区;2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药(米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚、依托咪酯、西甲硅油、盐酸乌拉地尔、马来酸甲麦角新碱)。***2.原料药(丙氨酰谷氨酰胺)。***3.委托方:南京济群医药科技股份有限公司;注册地址:江苏省南京市江宁区龙眠大道568号(江宁高新园);生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.11.1 | 湖北省药品监督管理局 |
40 | 鄂20200257 | 湖北一半天制药有限公司 | 91421023795947299P | 生产地址生产范围 | 1.湖北省荆州监利市城东工业园冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(甘氨酸-L-谷氨酰胺、甘氨酸-L-酪氨酸;抗肿瘤类:奥沙利铂、盐酸吉西他滨、奈达铂、多西他赛、氯法拉滨、达沙替尼、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、培美曲塞二钠、硼替佐米、盐酸厄多替尼、替莫唑胺)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。*** | 1.湖北省荆州监利市城东工业园冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(甘氨酸-L-谷氨酰胺、甘氨酸-L-酪氨酸;抗肿瘤类:奥沙利铂、盐酸吉西他滨、奈达铂、多西他赛、氯法拉滨、达沙替尼、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、培美曲塞二钠、硼替佐米、盐酸厄多替尼、替莫唑胺)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。*** | 2022.11.1 | 湖北省药品监督管理局 |
41 | 鄂20200180 | 华中药业股份有限公司 | 9142060017931210XL | 新增生产车间生产线 | 湖北省襄阳市岘山路118号片剂(含激素类、避孕药类、含精神药品类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂 、原料药(含激素类;含避孕药类;含精神药品类)、小容量注射剂(含激素类、含精神药品类)。*** | 湖北省襄阳市岘山路118号片剂(含激素类、避孕药类、含精神药品类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂 、原料药(含激素类;含避孕药类;含精神药品类)、小容量注射剂(含激素类、含精神药品类)。***】;此次变更为:2022年11月2日在生产地址湖北省襄阳市岘山路118号新增小容量注射剂车间的小容量注射剂D线,通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.1.2 | 湖北省药品监督管理局 |
42 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 新增生产车间生产线 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号; 1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号; 1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***】;此次变更为:2022年11月1日在生产地址湖北省远安县鸣凤大道99号上新增远安口服制剂1车间的片剂生产线,通过药品GMP符合性检查.*** | 2022.11.1 | 湖北省药品监督管理局 |
43 | 鄂20200008 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 91420100555033607J | 生产地址和生产范围 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷七路99号血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白)。*** | 湖北省武汉东湖新技术开发区光谷七路99号血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白)。*** | 2022.11.2 | 湖北省药品监督管理局 |
44 | 鄂20210378 | 武汉九州钰民医药科技有限公司 | 91420100MA4KR3MT5H | 委托生产延续 | - | 此次变更为:2022年11月2日将委托生产品种克林霉素磷酸酯注射液委托有效期变更至2025年8月12日,受托方:江西赣南海欣药业股份有限公司。*** | 2022.11.2 | 湖北省药品监督管理局 |
45 | 鄂20200224 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 91420100724667038L | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂(含冻干粉)、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂。*** | 2022.11.3 | 湖北省药品监督管理局 |
46 | 鄂20200045 | 湖北华仁同济药业有限责任公司 | 09056204-9 | 新增受托生产品种 | - | 此次变更为:2022年11月4日新增受托生产品种甘露醇山梨醇注射液(规格300ml:甘露醇45g与山梨醇15g),委托方:湖北欣泽霏药业有限公司,委托期限至2025年10月9日。*** | 2022.11.4 | 湖北省药品监督管理局 |
47 | 鄂20210364 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 91420981MA49RFM35A | 生产负责人 | 孟凡奎 | 祝汪洋 | 2022.11.10 | 湖北省药品监督管理局 |
48 | 鄂20200100 | 湖北弘恩药业有限公司 | 9142112259422713X2 | 生产负责人 | 叶建华 | 周念鹏 | 2022.11.10 | 湖北省药品监督管理局 |
49 | 鄂20200017 | 宜昌天仁药业有限责任公司 | 914205007641222000 | 新增生产车间生产线 | 中国(湖北)自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号原料药。*** | 中国(湖北)自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号原料药。***此次变更为:2022年11月11日在生产地址中国(湖北)自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号新增原料药车间2线,对应生产范围:原料药(盐酸罗哌卡因、他达拉非),通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.11.11 | 湖北省药品监督管理局 |
50 | 鄂20200210 | 武汉钧安制药有限公司 | 914201127145307162 | 新增生产车间生产线 | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***5.委托方:湖北华鸿医药有限公司;注册地址:武汉市东西湖区慈惠街七雄路17号9栋6层1室;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***5.委托方:湖北华鸿医药有限公司;注册地址:武汉市东西湖区慈惠街七雄路17号9栋6层1室;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。*** | 2022.11.11 | 湖北省药品监督管理局 |
51 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)(注册申报用)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。***6.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。***6.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。*** | 2022.11.11 | 湖北省药品监督管理局 |
52 | 鄂20200037 | 湖北康正药业有限公司 | 91420982726117742M | 质量负责人 | 汪旗 | 雷刚 | 2022.11.14 | 湖北省药品监督管理局 |
53 | 鄂20200348 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 91421123667656008Q | 新增生产车间生产线 | 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方:湖北兴华制药有限公司 生产地址:湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号;生产范围:小容量注射剂。***7.受托方:朗天药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省黄石市下陆区大泉路120号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方:湖北兴华制药有限公司 生产地址:湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号;生产范围:小容量注射剂。***7.受托方:朗天药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省黄石市下陆区大泉路120号;生产范围:小容量注射剂。***此次变更为:2022年11月11日在受托方:武汉钧安制药有限公司的生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号上新增固体制剂一车间固体制剂一生产线、中药前处理车间中药提取生产线,对应生产范围:颗粒剂(含中药提取车间),通过药品GMP符合性检查。 | 2022.11.11 | 湖北省药品监督管理局 |
54 | 鄂20210364 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 91420981MA49RFM35A | 新增品种文号 | 1.受托方:山西诺成制药有限公司;生产地址:山西省怀仁市高新技术工业园区;生产范围:小容量注射剂。***2.受托方:山西振东泰盛制药有限公司;生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区;生产范围:小容量注射剂(最终灭菌)。***3.受托方:天方药业有限公司;生产地址:驻马店市驿城区光明路2号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.受托方:山西诺成制药有限公司;生产地址:山西省怀仁市高新技术工业园区;生产范围:小容量注射剂。***2.受托方:山西振东泰盛制药有限公司;生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区;生产范围:小容量注射剂(最终灭菌)。***3.受托方:天方药业有限公司;生产地址:驻马店市驿城区光明路2号;生产范围:小容量注射剂。***此次变更为:2022年11月16日将药品生产许可证副页中氨甲环酸注射液(5ml:0.25g)药品的批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20223836”。*** | 2022.11.16 | 湖北省药品监督管理局 |
55 | 鄂20200112 | 湖北科伦药业有限公司 | 91429004790559537U | 生产地址生产范围 | 1.湖北省仙桃市工业园区:小容量注射剂。*** 2.受托方:河南科伦药业有限公司;生产地址:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段;生产范围:小容量注射剂(聚丙烯安瓿)。***3.受托方:湖南科伦制药有限公司;生产地址:湖南省岳阳县生态工业园区;生产范围:大容量注射剂。*** 4.委托方:湖南科伦制药有限公司;注册地址:岳阳县城关镇荣新路(县生态工业园3号) ;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省仙桃市纺织大道29号:小容量注射剂。*** 2.受托方:河南科伦药业有限公司;生产地址:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段;生产范围:小容量注射剂(聚丙烯安瓿)。***3.受托方:湖南科伦制药有限公司;生产地址:湖南省岳阳县生态工业园区;生产范围:大容量注射剂。*** 4.委托方:湖南科伦制药有限公司;注册地址:岳阳县城关镇荣新路(县生态工业园3号) ;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.11.16 | 湖北省药品监督管理局 |
56 | 鄂20200010 | 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 | 914201001777229307 | 委托生产延续 | 1.湖北省监利县城南工业园;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园1.大容量注射剂;2.大容量注射剂(含精神药品)。***3.委托方:湖北多瑞药业有限公司;生产地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利明路 1 号;生产范围:小容量注射剂、精神药品(枸橼酸咖啡因注射液)。***6.委托方:安徽双鹤药业有限责任公司;注册地址:安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号;生产范围:大容量注射剂。*** | 1.湖北省监利县城南工业园;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园1.大容量注射剂;2.大容量注射剂(含精神药品)。***3.委托方:湖北多瑞药业有限公司;生产地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利明路 1 号;生产范围:小容量注射剂、精神药品(枸橼酸咖啡因注射液)。***6.委托方:安徽双鹤药业有限责任公司;注册地址:安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号;生产范围:大容量注射剂。***此次变更为:2022年11月15日将药品生产许可证副页中复方氨基酸注射液(14AA-SF)(规格:50ml:4.2g(总氨基酸),批准文号:国药准字H20174069),委托有效期变更为2022年11月12日。*** | 2022.11.15 | 湖北省药品监督管理局 |
57 | 鄂20200133 | 武汉武药制药有限公司 | 914201047414031499 | 新增生产车间生产线 | 1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 原料药。***2.受托方:远大医药(中国)有限公司(生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号)小容量注射剂(预灌封注射剂)。*** | 1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 原料药。***2.受托方:远大医药(中国)有限公司(生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号)小容量注射剂(预灌封注射剂)。***此次变更为:2022年11月17日在药品生产许可证副页新增委托生产品种:盐酸肾上腺素注射液(药品批准文号:国药准字H20223520),受托方:远大医药(中国)有限公司,委托有效期为2025年9月26日。在受托方:远大医药(中国)有限公司的生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号新增二车间预灌封生产线,对应生产范围:小容量注射液(最终灭菌)/盐酸肾上腺素注射液(预灌封注射器),通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.11.17 | 湖北省药品监督管理局 |
58 | 鄂20200353 | 湖北济得药业有限公司 | 91421182MA49GEYX4R | 质量负责人质量受权人生产负责人 | 郭静慧郭静慧居学峰 | 陈松陈松周秀炎 | 2022.11.17 | 湖北省药品监督管理局 |
59 | 鄂20200271 | 湖北仁悦药业股份有限公司 | 914210237775960000 | 质量负责人 | 徐丽 | 李书砚 | 2022.11.21 | 湖北省药品监督管理局 |
60 | 鄂20200110 | 湖北同德堂药业有限公司 | 91421122739114479J | 质量负责人 | 杨志勇 | 钱美红 | 2022.11.21 | 湖北省药品监督管理局 |
61 | 鄂20200110 | 湖北同德堂药业有限公司 | 91421122739114479J | 企业负责人 | 杨秀梅 | 廖胜如 | 2022.11.23 | 湖北省药品监督管理局 |
62 | 鄂20200221 | 武汉诺安药业有限公司 | 9142010078317126XR | 质量负责人质量受权人 | 袁文才袁文才 | 张飞张飞 | 2022.11.23 | 湖北省药品监督管理局 |
63 | 鄂20220393 | 湖北民康药业集团有限公司 | 91420112MA4F3NBJ28 | 生产地址生产范围 | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类)。*** | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类、抗肿瘤类)。*** | 2022.11.17 | 湖北省药品监督管理局 |
64 | 鄂20210381 | 湖北华鸿医药有限公司 | 91420112751847819Q | 委托生产延期 | 1.受托方:武汉太福药业有限公司;生产地址:武汉市东西湖区东山镇;生产范围:片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、合剂、酊剂(含中药提取车间)。***2.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。*** | 1.受托方:武汉太福药业有限公司;生产地址:武汉市东西湖区东山镇;生产范围:片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、合剂、酊剂(含中药提取车间)。***2.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。***此次变更为:2022年11月17日将药品生产许可证副页中板蓝大青颗粒(批准文号:国药准字Z20174013)委托有效期变更为2025年12月31日。*** | 2022.11.17 | 湖北省药品监督管理局 |
65 | 鄂20200066 | 湖北惠生药业有限公司 | 9142120069514689XG | 生产地址生产范围 | 湖北省咸宁市经济开发区长江产业园龟山路33号原料药(维生素B6)。*** | 湖北省咸宁市经济开发区长江产业园龟山路33号原料药(维生素B6、西甲硅油)。*** | 2022.11.23 | 湖北省药品监督管理局 |
66 | 鄂20200359 | 宜昌东阳光制药有限公司 | 91420581MA4932EP8K | 生产地址生产范围 | 湖北省宜昌市宜都市枝城镇楼子河村原料药(盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、艾司奥美拉唑镁二水物、盐酸度洛西汀)。*** | 湖北省宜昌市宜都市枝城镇楼子河村;原料药(盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、艾司奥美拉唑镁二水物、盐酸度洛西汀、磷酸安泰他韦、英强布韦、磷酸嘧替佐酮)。*** | 2022.11.23 | 湖北省药品监督管理局 |
67 | 鄂20200175 | 劲牌持正堂药业有限公司 | 91420200585472811R | 质量负责人质量受权人 | 李艳娥李艳娥 | 孙代华孙代华 | 2022.11.25 | 湖北省药品监督管理局 |
68 | 鄂20200015 | 湖北民康制药有限公司 | 91420500757003959F | 生产地址生产范围 | 1.湖北省宜昌市西坝路50号1.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂、酊剂。(含中药提取车间)。2.受托方:山西振东泰盛制药有限公司;生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区;生产范围:粉针剂、冻干粉针剂。3.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省宜昌市西坝路50号1.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂、酊剂。(含中药提取车间)。2.受托方:山西振东泰盛制药有限公司;生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区;生产范围:粉针剂、冻干粉针剂。3.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂;4.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.11.23 | 湖北省药品监督管理局 |
69 | 鄂20200002 | 武汉人福药业有限责任公司 | 914201003001966747 | 生产地址生产范围 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***7.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***8.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。*** | 生产地址和生产范围由【湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***7.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***8.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。***】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药(尿激酶)。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***7.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***8.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。***】;此次变更为:2022年11月25日在生产地址湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号上新增迪尔诺车间迪尔诺生产线,对应生产范围:口服混悬剂,通过药品GMP符合性检查;将药品生产许可证副页中布洛芬混悬液(规格:2%)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H10980022”。*** | 2022.11.28 | 湖北省药品监督管理局 |
70 | 鄂20200345 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 91420100695320448C | 生产地址生产范围 | 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。***2.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:口服混悬剂。*** | 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。***2.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:口服混悬剂。***此次变更为:2022年11月25日在受托方:武汉人福药业有限责任公司的生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号上新增迪尔诺车间迪尔诺生产线,对应生产范围:口服混悬剂,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.11.25 | 湖北省药品监督管理局 |
71 | 鄂20200048 | 湖北潜龙药业有限公司 | 9142900575104555XW | 生产地址生产范围 | 1.湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号;2.湖北省潜江市泽口街道章华北路198号;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、酊剂(外用)、涂剂、灌肠剂。***2.原料药(非布司他)。*** | 1.湖北省潜江市泰丰办事处潜阳东路51号;2.湖北省潜江市泽口街道章华北路198号;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、酊剂(外用)、涂剂、灌肠剂、散剂。***2.原料药(非布司他)。*** | 2022.11.25 | 湖北省药品监督管理局 |
72 | 鄂20200218 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 91420100177701670K | 新增车间生产线 | 1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号 2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线 生产范围:1.口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂(含麻醉药品)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、散剂(含外用)、中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)、眼膏剂。(含中药提取车间) 2. 中药提取车间;3.受托方:国药集团中联药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号 2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线 生产范围:1.口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂(含麻醉药品)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、散剂(含外用)、中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)、眼膏剂。(含中药提取车间) 2. 中药提取车间;3.受托方:国药集团中联药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;生产范围:片剂。***】;此次变更为:2022年11月25日在生产地址湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号上新增栓剂车间6车间栓剂生产线(五),通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.11.25 | 湖北省药品监督管理局 |
73 | 鄂20200220 | 武汉久安药业有限公司 | 91420115717919268T | 分类码生产地址生产范围 | Ah武汉庙山小区特一号武汉医药产业园大容量注射剂(玻瓶线)、小容量注射剂(含激素类)。*** | AhBh1.武汉庙山小区特一号武汉医药产业园 大容量注射剂(玻瓶线)、小容量注射剂(含激素类)。***2.受托方:浙江仙琚制药股份有限公司,生产地址:浙江省台州市仙居县福应街道现代工业聚集区兴业路6号生产范围:小容量注射剂(激素类)。*** | 2022.11.25 | 湖北省药品监督管理局 |
74 | 鄂20200345 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 91420100695320448C | 生产地址生产范围 | 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。***2.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:口服混悬剂。*** | 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。***2.受托方:武汉人福药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:口服混悬剂。***此次变更为:2022年11月30日将药品生产许可证副页中布洛芬混悬液(规格:2%)药品的批准文号由“仅供MAH变更”变更为“国药准字H10980022”。*** | 2022.11.30 | 湖北省药品监督管理局 |
75 | 鄂20200130 | 湖北朗昕生化药业有限公司 | 91420200698025057P | 生产地址生产范围 | 湖北省黄石市黄金山工业新区鹏程大道81号原料药(重酒石酸卡巴拉汀)。*** | 湖北省黄石市黄金山工业新区鹏程大道81号原料药(重酒石酸卡巴拉汀,盐酸氯卡色林)。*** | 2022.11.30 | 湖北省药品监督管理局 |
76 | 鄂20210382 | 湖北康为远药业有限公司 | 91420102MA4K4DUQ3X | 生产地址生产范围 | 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。***2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂***4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:露剂、合剂***5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂***6.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:糖浆剂*** 7.受托方:四川绿叶制药股份有限公司;生产地址:四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号;生产范围:糖浆剂***8.受托方:辽宁亿邦制药有限公司;生产地址:辽宁省新民市中央大道6号;生产范围:硬胶囊剂***9.受托方:西安必康心荣制药有限公司;生产地址:西安市朱雀大街205号;生产范围:颗粒剂***10.受托方:江西海尔思药业股份有限公司;生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园;生产范围:片剂*** | 1.受托方:山西同达药业有限公司;生产地址:山西省大同市经济开发区第一医药工业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。***2.受托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;生产地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园;生产范围:糖浆剂***3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂***4.受托方:湖北海德润制药有限公司;生产地址:湖北省随州市交通大道1107号;生产范围:合剂***5.受托方:江西众心堂制药有限公司;生产地址:江西省永修县军山大道;生产范围:颗粒剂***6.受托方:四川绿叶制药股份有限公司;生产地址:四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号;生产范围:糖浆剂***7.受托方:辽宁亿邦制药有限公司;生产地址:辽宁省新民市中央大道6号;生产范围:硬胶囊剂***8.受托方:西安必康心荣制药有限公司;生产地址:西安市朱雀大街205号;生产范围:颗粒剂***9.受托方:江西海尔思药业股份有限公司;生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园;生产范围:片剂***10.受托方:湖北美思创药业有限公司;生产地址:荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:露剂、糖浆剂*** | 2022.11.25 | 湖北省药品监督管理局 |
77 | 鄂20200056 | 湖北康源药业有限公司 | 914200007282964146 | 分类码生产地址生产范围 | AhzBz1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区 橡胶膏剂、胶剂、颗粒剂(小儿法罗培南钠颗粒)、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂、酊剂(含外用、含激素类)(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、炒制)。***2.受托方:湖南杏林春药业有限公司:生产地址:湖南省长沙市开福区捞刀河镇白霞向阳坡;生产范围:贴膏剂。*** | AhzBhz1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区 橡胶膏剂、胶剂、颗粒剂(小儿法罗培南钠颗粒)、合剂、露剂、煎膏剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂、酊剂(含外用、含激素类)(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、炒制)。*** 2.受托方:湖南杏林春药业有限公司:生产地址:湖南省长沙市开福区捞刀河镇白霞向阳坡;生产范围:贴膏剂。***3.受托方:湖北中古生物制药有限公司:生产地址:湖北武汉东湖新技术开发区九龙路8号;生产范围:颗粒剂。*** | 2022.11.28 | 湖北省药品监督管理局 |
78 | 鄂20200235 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 91420000761225378J | 质量负责人质量受权人生产负责人 | 张国杰张国杰李伟林 | 赵杰赵杰宋芳玉 | 2022.12.1 | 湖北省药品监督管理局 |
79 | 鄂20190334 | 湖北美思创药业有限公司 | 91421022MA48BRBA7P | 分类码生产地址生产范围 | AzBhzCh1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:胶囊剂。***;3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。***4.委托方:湖北凯纳药业有限公司;注册地址:湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号;生产范围:口服溶液剂。*** | AzBhzChz1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:胶囊剂。***;3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。***4.委托方:湖北凯纳药业有限公司;注册地址:湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号;生产范围:口服溶液剂。***5.委托方:湖北康为远药业有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层(11.12.13.14.15)商业办公号房;生产范围:露剂、糖浆剂。*** | 2022.12.1 | 湖北省药品监督管理局 |
80 | 鄂20200047 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 91429005695102248D | 分类码生产地址生产范围 | Ahzt湖北省潜江市章华南路特1号 冻干粉针剂、小容量注射剂(含激素类,含第二类精神药品)、滴眼剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。(含中药提取车间)*** | AhztBhz1.湖北省潜江市章华南路特1号 冻干粉针剂、小容量注射剂(含激素类,含第二类精神药品)、滴眼剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。(含中药提取车间)***2.受托方:慈象药业湖北有限公司;生产地址:湖北省潜江市杨市办事处章华南路特1号;生产范围:搽剂、涂剂、灌肠剂、滴耳剂、滴鼻剂、栓剂。*** | 2022.12.2 | 湖北省药品监督管理局 |
81 | 鄂20200004 | 健民药业集团股份有限公司 | 91420100177701849P | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号;颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。*** 2.受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。*** 3.受托方:浙江赛默制药有限公司;生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号;生产范围:吸入制剂、眼用制剂(滴眼剂)。***4.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:口服溶液剂。*** | 1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号;颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。*** 2.受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。*** 3.受托方:浙江赛默制药有限公司;生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号;生产范围:吸入制剂、眼用制剂(滴眼剂)。***4.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:口服溶液剂。***此次变更为:2022年12月1日新增委托生产品种七蕊胃舒胶囊(规格:每粒装0.5g(相当于饮片0.5g)),受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司,委托期限至2025年11月16日。*** | 2022.12.1 | 湖北省药品监督管理局 |
82 | 鄂20200004 | 健民药业集团股份有限公司 | 91420100177701849P | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号;颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。*** 2.受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。*** 3.受托方:浙江赛默制药有限公司;生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号;生产范围:吸入制剂、眼用制剂(滴眼剂)。***4.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:口服溶液剂。*** | 1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号;颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂(含中药提取车间)。*** 2.受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。*** 3.受托方:浙江赛默制药有限公司;生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号;生产范围:吸入制剂、眼用制剂(滴眼剂)。***4.委托方:南京恒道医药科技股份有限公司;注册地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室;生产范围:口服溶液剂。*** | 2022.12.5 | 湖北省药品监督管理局 |
83 | 鄂20200257 | 湖北一半天制药有限公司 | 91421023795947299P | 生产地址生产范围 | 1.湖北省荆州监利市城东工业园冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(含抗肿瘤类)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。*** | 1.湖北省荆州监利市城东工业园冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(含抗肿瘤类)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。***此次变更为:2022年11月30日将生产许可证副页中委托生产品种复方氨基酸注射液(14AA-SF)(国药准字:H20174069),委托有效期变更为2025年11月12日。*** | 2022.11.30 | 湖北省药品监督管理局 |
84 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***此次变更为:2022年12月5日新增委托生产品种:对乙酰氨基酚注射液(50ml:500mg),受托方为:宜昌三峡制药有限公司,委托有效期至2025年11月9日。*** | 2022.12.5 | 湖北省药品监督管理局 |
85 | 鄂20200224 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 91420100724667038L | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。*** | 2022.12.5 | 湖北省药品监督管理局 |
86 | 鄂20170313 | 宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司 | 91420500MA490UE2X2 | 质量负责人质量受权人 | 窦天窦天 | 李明玉李明玉 | 2022.12.6 | 湖北省药品监督管理局 |
87 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** 此次变更为:2022年12月02日在生产许可证副页将利巴韦林注射液(规格:2ml:250mg)批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20033002”、酒石酸美托洛尔注射液(规格:5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg)批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20054766”、注射用盐酸多巴酚丁胺(0.2g(以多巴酚丁胺C18H23NO3计))批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20040383”、注射用亚叶酸钙(规格:25mg)批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20033172”,注射用亚叶酸钙(规格:100mg)批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20033171”。持有人变更完成后,需通过GMP符合性检查,方可上市销售。*** | 2022.12.2 | 湖北省药品监督管理局 |
88 | 鄂20200350 | 武汉光谷人福生物医药有限公司 | 914201005584242241 | 企业负责人质量负责人质量受权人 | 涂荣华马铮马铮 | 乐洋郭斐郭斐 | 2022.12.7 | 湖北省药品监督管理局 |
89 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(麻醉药品:枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼;精神药品:盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占;盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼);小容量注射剂(含麻醉药品:安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封);含精神药品:咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液);冻干粉针剂(含麻醉药品:注射用盐酸瑞芬太尼;含精神药品:注射用苯磺酸瑞马唑仑)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品:盐酸氢吗啡酮缓释片)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品:福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、布洛氢可酮片;含精神药品:阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(胶丸)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品:咪达唑仑口服溶液)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(精神药品:咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑);小容量注射剂(含麻醉药品:安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液;含精神药品:咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液)。***6.原料药(磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯)。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(麻醉药品:枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼;精神药品:盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占;盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼);小容量注射剂(含麻醉药品:安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封);含精神药品:咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液);冻干粉针剂(含麻醉药品:注射用盐酸瑞芬太尼;含精神药品:注射用苯磺酸瑞马唑仑)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品:盐酸氢吗啡酮缓释片)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品:福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、布洛氢可酮片;含精神药品:阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂(胶丸)、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品:咪达唑仑口服溶液)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(精神药品:咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑);小容量注射剂(含麻醉药品:安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液;含精神药品:咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液)。***6.原料药(磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯)。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 2022.12.7 | 湖北省药品监督管理局 |
90 | 鄂20200021 | 湖北福广制药有限公司 | 91420582706875909U | 生产地址生产范围 | 1.湖北省宜昌当阳市坝陵大道2号1栋;2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园华阳大道B栋1.口服溶液剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、合剂、酊剂(内服)、糖浆剂、露剂(含中药提取车间);2.中药提取车间(真菌发酵)。*** | 湖北省宜昌当阳市坝陵大道2号1栋 口服溶液剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、合剂、酊剂(内服)、糖浆剂、露剂(含中药提取车间)。*** | 2022.12.7 | 湖北省药品监督管理局 |
91 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。***此次变更为:2022年12月2日新增受托生产品种:氨甲苯酸注射液 (国药准字H42021607)、氨甲苯酸注射液 (国药准字H42021608),委托方:武汉爱民制药股份有限公司 ,受托有效期为2025年10月29日。*** | 2022.12.2 | 湖北省药品监督管理局 |
92 | 鄂20200053 | 武汉爱民制药股份有限公司 | 91420700177707714R | 生产地址生产范围 | 1.湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;2.湖北省鄂州市葛店经济开发区人民西路6号;1.原料药、冻干粉针剂、搽剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、小容量注射剂、胶囊剂;2.原料药、片剂(含中药提取车间)。***3.受托方:湖北明和药业有限公司;生产地址:湖北省鄂州市葛店开发区聚贤路23号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;2.湖北省鄂州市葛店经济开发区人民西路6号;1.原料药、冻干粉针剂、搽剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、小容量注射剂、胶囊剂;2.原料药、片剂(含中药提取车间)。***3.受托方:湖北明和药业有限公司;生产地址:湖北省鄂州市葛店开发区聚贤路23号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。***此次变更为:2022年12月2日新增委托生产品种:氨甲苯酸注射液 (国药准字H42021607)、氨甲苯酸注射液 (国药准字H42021608),受托方:湖北美林药业有限公司 ,受托有效期为2025年10月29日。*** | 2022.12.2 | 湖北省药品监督管理局 |
93 | 鄂20200307 | 武汉人福利康药业有限公司 | 91420100MA4KLRMX0D | 质量负责人质量受权人 | 熊瑾熊瑾 | 陈波陈波 | 2022.12.12 | 湖北省药品监督管理局 |
94 | 鄂20220410 | 天科(荆州)制药有限公司 | 91421000MA49D8PG57 | 质量负责人质量受权人 | 王涛王涛 | 何辉何辉 | 2022.12.13 | 湖北省药品监督管理局 |
95 | 鄂20220397 | 湖北和威生物医药科技有限公司 | 91420100MA7L23DW20 | 质量受权人 | 李靖 | 吴彦涛 | 2022.12.13 | 湖北省药品监督管理局 |
96 | 鄂20200226 | 湖北四环制药有限公司 | 914200007417627664 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号;生产范围:原料药(盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚)***3.委托方:武汉海特生物制药股份有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园;生产范围:片剂*** | 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号;生产范围:原料药(盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚、盐酸阿比多尔)***3.委托方:武汉海特生物制药股份有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园;生产范围:片剂*** | 2022.12.13 | 湖北省药品监督管理局 |
97 | 鄂20200221 | 武汉诺安药业有限公司 | 9142010078317126XR | 分类码生产地址生产范围 | AhDh1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园;2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道1.滴眼剂、滴耳剂(含无菌)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药(泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。***2.原料药(丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。*** | AhChDh1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园;2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道;1.滴眼剂、滴耳剂(含无菌)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药(泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。***2.原料药(丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林)。***3.委托方:海南诚锐生物科技有限公司;注册地址:海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2#402;生产范围:乳膏剂(激素类)、滴耳剂。*** | 2022.12.13 | 湖北省药品监督管理局 |
98 | 鄂20200083 | 李时珍医药集团有限公司 | 91421100706986895K | 生产地址生产范围 | 湖北省黄冈市蕲春县本草纲目生物科技园区片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸(大蜜丸)、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、搽剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、露剂、合剂、酒剂、酊剂(含外用)、气雾剂、喷雾剂、散剂(含中药提取车间)。*** | 湖北省黄冈市蕲春县本草纲目生物科技园区片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸(大蜜丸)、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、搽剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、露剂、合剂、酒剂、酊剂(含外用)、气雾剂、喷雾剂、散剂(含中药提取车间)。***此次变更为:2022年12月13日在生产地址湖北省黄冈市蕲春县本草纲目生物科技园区新增中药配方颗粒车间中药配方颗粒车间生产线A线,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.12.13 | 湖北省药品监督管理局 |
99 | 鄂20200103 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | 9142110073519634XF | 生产地址生产范围 | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布);3.原料药(甲硝唑)。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂、胶囊剂。***6.受托方:武汉五景药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号;1.原料药(卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠);2.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布);3.原料药(甲硝唑)。***4.受托方:武汉正同药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号;生产范围:栓剂。***5.受托方:湖北同德堂药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:片剂、胶囊剂。*** | 2022.12.13 | 湖北省药品监督管理局 |
100 | 鄂20200350 | 武汉光谷人福生物医药有限公司 | 914201005584242241 | 生产地址生产范围 | 受托方:武汉康乐药业股份有限公司(生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号))硬胶囊剂(含中药提取车间)。*** | 受托方:武汉康乐药业股份有限公司(生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号))硬胶囊剂(含中药提取车间)***。此次变更为:受托方武汉康乐药业股份有限公司生产地址湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)固体制剂车间广金钱草总黄酮胶囊生产线、前处理提取车间广金钱草总黄酮提取物生产线通过GMP符合性检查。 | 2022.12.14 | 湖北省药品监督管理局 |
101 | 鄂20200257 | 湖北一半天制药有限公司 | 91421023795947299P | 生产地址文字性变更 | 1.湖北省荆州监利市城东工业园冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(甘氨酸-L-谷氨酰胺、甘氨酸-L-酪氨酸;抗肿瘤类:奥沙利铂、盐酸吉西他滨、奈达铂、多西他赛、氯法拉滨、达沙替尼、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、培美曲塞二钠、硼替佐米、盐酸厄多替尼、替莫唑胺)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。*** | 1.湖北省荆州市监利市城东工业园(容城镇玉沙大道工业区285号)冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(甘氨酸-L-谷氨酰胺、甘氨酸-L-酪氨酸;抗肿瘤类:奥沙利铂、盐酸吉西他滨、奈达铂、多西他赛、氯法拉滨、达沙替尼、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、培美曲塞二钠、硼替佐米、盐酸厄多替尼、替莫唑胺)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。*** | 2022.12.14 | 湖北省药品监督管理局 |
102 | 鄂20200032 | 湖北老中醫制药有限责任公司 | 9142098472610751X0 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省汉川市中洲益光路特1号 胶剂、煎膏剂、酊剂、合剂、糖浆剂、露剂、颗粒剂(含中药提取车间) 。***r 2.委托方:广西华天宝药业有限公司;注册地址:广西天等县天等镇和平路147号;生产范围:煎膏剂。*** | 1.湖北省汉川市中洲益光路特1号 胶剂、煎膏剂、酊剂、合剂、糖浆剂、露剂、颗粒剂(含中药提取车间)。*** 2.委托方:广西华天宝药业有限公司;注册地址:广西天等县天等镇和平路147号;生产范围:煎膏剂。***】;此次变更为:接受广西华天宝药业有限公司委托生产的肝郁调经膏(国药准字Z20053825)委托有效期延长至2025年9月29日。 | 2022.12.15 | 湖北省药品监督管理局 |
103 | 鄂20200217 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 914201006918910751 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号 软胶囊剂(含激素类)。***2. 委托方:江西青峰药业有限公司;注册地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园;生产范围:软胶囊剂(含激素类)。*** | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号;2.宜昌市高新区生物产业园东临路519号口服固体制剂生产大楼一楼口服固体制剂车间瓶装包装线;3.湖北省远安县鸣凤大道99号远安口服制剂1车间瓶包装线。1.软胶囊剂(含激素类);2.软胶囊剂(外包装);3.软胶囊剂(外包装)***4.委托方:江西青峰药业有限公司;注册地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园;生产范围:胶囊剂(含激素类)。*** | 2022.12.15 | 湖北省药品监督管理局 |
104 | 鄂20200013 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 91420000730842584F | 生产地址生产范围 | 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号; 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号; 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂;2.原料药;3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方:广东东阳光药业有限公司;生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂。***5.委托方:广东东阳光药业有限公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂、散剂。***6.委托方:乳源东阳光药业有限公司;注册地址:广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;生产范围:片剂。***7.委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号; 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号; 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂;2.原料药;3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方:广东东阳光药业有限公司;生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂。***5.委托方:广东东阳光药业有限公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂、散剂。***6.委托方:乳源东阳光药业有限公司;注册地址:广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;生产范围:片剂。***7.委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室;生产范围:片剂。***】;***此次变更为:湖北省宜昌宜都市滨江路62号226车间原料药生产线改扩建通过GMP符合性检查(检查品种:原料药(磷酸依米他韦)),该线生产的原料药(奥氮平、恩他卡朋、艾司奥美拉唑钠、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、非布司他、奥美沙坦酯)通过静态现场许可检查。 | 2022.12.19 | 湖北省药品监督管理局 |
105 | 鄂20200161 | 湖北梦阳药业股份有限公司 | 91420800682687427F | 生产地址生产范围 | 1.湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号 合剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。(含中药提取车间)、原料药。***2.受托方:浙江康恩贝制药股份有限公司;生产地址:浙江省兰溪市康恩贝大道1号;生产范围:颗粒剂。***3.受托方:重庆海默尼制药有限公司;生产地址:重庆市北培区方正大道16号;生产范围:颗粒剂。***】变更为【1.湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号 合剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。(含中药提取车间)、原料药。***2.受托方:浙江康恩贝制药股份有限公司;生产地址:浙江省兰溪市康恩贝大道1号;生产范围:颗粒剂。***3.受托方:重庆海默尼制药有限公司;生产地址:重庆市北培区方正大道16号;生产范围:颗粒剂。***4.受托方:四川禾正制药有限责任公司,生产地址:四川省成都市金牛区高科技产业开发区,生产范围:硬胶囊剂;成都市大邑县晋原镇兴业路五路36号,中药前处理提取。*** | 1.湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号 合剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。(含中药提取车间)、原料药(五味子乙素)。***2.受托方:浙江康恩贝制药股份有限公司;生产地址:浙江省兰溪市康恩贝大道1号;生产范围:颗粒剂。***3.受托方:重庆海默尼制药有限公司;生产地址:重庆市北培区方正大道16号;生产范围:颗粒剂。***】变更为【1.湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号 合剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。(含中药提取车间)、原料药(五味子乙素)。***2.受托方:浙江康恩贝制药股份有限公司;生产地址:浙江省兰溪市康恩贝大道1号;生产范围:颗粒剂。***3.受托方:重庆海默尼制药有限公司;生产地址:重庆市北培区方正大道16号;生产范围:颗粒剂。***4.受托方:四川禾正制药有限责任公司,生产地址:四川省成都市金牛区高科技产业开发区,生产范围:硬胶囊剂;成都市大邑县晋原镇兴业路五路36号,中药前处理提取。***】;此次变更为增加受托方:四川禾正制药有限责任公司,受托品种:芦笋胶囊(国药准字Z20025847),仅供MAH变更。 | 2022.12.19 | 湖北省药品监督管理局 |
106 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 质量负责人质量受权人 | 沈波沈波 | 蒋璘秦巨波 | 2022.12.21 | 湖北省药品监督管理局 |
107 | 鄂20200227 | 武汉康乐药业股份有限公司 | 91420100300244592T | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。***2.委托方:武汉光谷人福生物医药有限公司;注册地址:武汉东湖高新区高新大道666号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***3.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。***2.委托方:武汉光谷人福生物医药有限公司;注册地址:武汉东湖高新区高新大道666号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***3.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。***】;此次变更为:在受托情况表中标注已取得药品注册文号的广金钱草总黄酮胶囊(国药准字Z20220003)、广金钱草总黄酮提取物(国药准字Z20220004)。 | 2022.12.20 | 湖北省药品监督管理局 |
108 | 鄂20200291 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 91420700597187612X | 生产地址生产范围 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号原料药(苯扎氯铵)、冲洗剂。*** | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号原料药(苯扎氯铵、中链甘油三酸酯)、冲洗剂。*** | 2022.12.21 | 湖北省药品监督管理局 |
109 | 鄂20200064 | 湖北福人药业股份有限公司 | 91420000181414949T | 分类码生产地址生产范围 | Az湖北省咸宁市通城县石南桥南大路888号硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取车间)。*** | Azy湖北省咸宁市通城县石南桥南大路888号硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)。*** | 2022.12.20 | 湖北省药品监督管理局 |
110 | 鄂20200144 | 上海延安药业(湖北)有限公司 | 91429006060666779D | 分类码生产地址生产范围 | AhzDh湖北省天门市天岳大道特1号软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、原料药(麝香草酚)。*** | AhzBhzDh1.湖北省天门市天岳大道特1号 软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、原料药(麝香草酚)。***2.受托方:天津君安生物制药有限公司;生产地址:天津宝坻开发区九园工业园;生产范围:片剂,硬胶囊剂。*** | 2022.12.23 | 湖北省药品监督管理局 |
111 | 鄂20200216 | 湖北虎泉药业有限公司 | 914201007145211000 | 分类码生产地址生产范围 | AhzCh1.武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂(含中药提取车间)。***2.委托方:黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关南工业园;委托范围:片剂。*** | AhzBhCh1.武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂(含中药提取车间)。***2.委托方:黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关南工业园;委托范围:片剂。***3.受托方:黄石燕舞药业有限公司:生产地址:湖北省黄石经济技术开发区王圣大道东108号;生产范围:颗粒剂。*** | 2022.12.23 | 湖北省药品监督管理局 |
112 | 鄂20200225 | 武汉百科药物开发有限公司 | 91420100737531762C | 生产地址生产范围 | 湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园1号楼原料药[盐酸格拉司琼、氟马西尼、米力农、抗肿瘤药(磷酸氟达拉滨、阿扎胞苷、地西他滨)]。*** | 湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园1号楼原料药[盐酸格拉司琼、氟马西尼、米力农、抗肿瘤药(磷酸氟达拉滨、阿扎胞苷、地西他滨、克拉屈滨)]。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
113 | 鄂20200002 | 武汉人福药业有限责任公司 | 914201003001966747 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药。***2.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***4.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***5.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***6.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***7.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***8.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。*** | 1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号:冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药。***2.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号:口服混悬液(外包装)。***3.受托方: 武汉人福利康药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***4.受托方:福安药业集团湖北人民制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号;生产范围:注射剂。***5.委托方:武汉杰士邦卫生用品有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室;生产范围:片剂。***6.委托方:武汉九珑人福药业有限责任公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区光谷七路77号;生产范围:口服混悬剂。***7.受托方:沈阳光大制药有限公司;生产地址:沈阳经济开发区松花湖街31号;生产范围:冻干粉针剂(含激素类)。***8.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:片剂 。***9.委托方:武汉加成医药科技有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室;生产范围:冻干粉针剂 。***】;此次变更为:2022年12月28日新增武汉东湖新技术开发区光谷七路77号(1车间外包)为该企业厂外紧急使用生产车间(仅限外包),有效期至2023年3月27日。*** | 2022.12.28 | 湖北省药品监督管理局 |
114 | 鄂20200089 | 湖北宏中药业股份有限公司 | 9142110066765562XC | 生产地址生产范围 | 1.湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园原料药(抗肿瘤药:酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、硫酸长春新碱、硫酸长春碱、硼替佐米、丝裂霉素、卡培他滨、埃博霉素B、伊莎匹隆、盐酸美法仑、米哚妥林)。***2.受托方:山西普德药业有限公司;生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区;生产范围:冻干粉针剂(抗肿瘤类)。*** | 1.湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园原料药(抗肿瘤药:酒石酸长春瑞滨、多西紫杉醇、硫酸长春新碱、硫酸长春碱、硼替佐米、丝裂霉素、卡培他滨、埃博霉素B、伊莎匹隆、盐酸美法仑、米哚妥林)。***2.受托方:山西普德药业有限公司;生产地址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区;生产范围:冻干粉针剂(抗肿瘤类)。***】;此次变更为:2022年12月27日在生产地址湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园的一车间(合成)H线和一车间(精烘包)F线增加生产范围“原料药(酒石酸长春瑞滨)”,通过药品生产静态许可检查。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
115 | 鄂20200210 | 武汉钧安制药有限公司 | 914201127145307162 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三 楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4. 委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***5.委托方:湖北华鸿医药有限公司;注册地址:武汉市东西湖区慈惠街七雄路17号9栋6层1室;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号:散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北荟海医药技术研究院有限公司;注册地址:湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三 楼、四楼(自主申报);生产范围:散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂(含前处理车间)。***3.委托方:安圣医药科技(武汉)有限公司;注册地址:武汉东湖新技术开发区金融港四路10号武汉中原电子民品园一期园区10号楼1楼118室(自贸区武汉片区);生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。***4. 委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***5.委托方:湖北华鸿医药有限公司;注册地址:武汉市东西湖区慈惠街七雄路17号9栋6层1室;生产范围:酊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(含中药提取车间)。***此次变更为:2022年12月26日在生产地址1.湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号上新增固体制剂二车间/固体制剂二生产线(一),对应生产范围:片剂,通过药品GMP符合性检查。 | 2022.12.26 | 湖北省药品监督管理局 |
116 | 鄂20200257 | 湖北一半天制药有限公司 | 91421023795947299P | 生产地址生产范围 | 1.湖北省荆州监利市城东工业园冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(含抗肿瘤类)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。*** | 1.湖北省荆州市监利市城东工业园(容城镇玉沙大道工业区285号)冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、大容量注射剂(玻璃输液瓶生产线)、原料药(含抗肿瘤类)。***2.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂。***3.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园;生产范围:大容量注射液。***4.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:湖北省监利县城南工业园;生产范围:大容量注射液。***5.受托方:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;生产地址:武汉市洪山区广八路17号;生产范围:小容量注射剂(含激素类)、滴眼剂、滴鼻剂。***】;此次变更为:2022年12月26日将药品生产许可证副页中复方氨基酸注射液(18AA-V)(批准文号:国药准字H20046193)、复方氨基酸注射液(18AA)(批准文号:国药准字H20023295)、复方氨基酸注射液(15-HBC)(批准文号:国药准字H20066633),委托有效期变更为2024年12月01日,受托方:宜昌三峡制药有限公司。*** | 2022.12.26 | 湖北省药品监督管理局 |
117 | 鄂20200179 | 荆门旭峰药业有限公司 | 91420800559749629W | 生产地址生产范围 | 湖北省荆门市东宝工业园(子陵)长兴大道7号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制;毒性饮片:净制、切制、煮制)。*** | 湖北省荆门市东宝工业园(子陵)长兴大道7号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制;毒性饮片:净制、切制、煮制)。*** | 2022.12.28 | 湖北省药品监督管理局 |
118 | 鄂20200015 | 湖北民康制药有限公司 | 91420500757003959F | 生产地址生产范围 | 1.湖北省宜昌市西坝路50号1.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂、酊剂。(含中药提取车间)。2.受托方:山西振东泰盛制药有限公司;生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区;生产范围:粉针剂、冻干粉针剂。3.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂;4.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省宜昌市西坝路50号1.小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂、酊剂(含中药提取车间)。***2.湖北省宜昌市伍家岗区花艳一路1号 生产范围:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、散剂、露剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。***3.受托方:山西振东泰盛制药有限公司;生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区;生产范围:粉针剂、冻干粉针剂。4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂;5.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
119 | 鄂20210365 | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 914201007257781861 | 质量负责人 质量受权人生产负责人 | 张萍张萍纪方兴 | 汪小红汪小红丁玲 | 2022.12.30 | 湖北省药品监督管理局 |
120 | 鄂20200228 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 91420000757010980Y | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号 滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂(含激素类)、眼用凝胶剂、滴耳剂(激素类)、冲洗剂。***2.委托方:远大医药(中国)有限公司;注册地址:硚口区硚口路160号1幢23层1-6号;生产范围:滴眼剂。*** | 1.湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号 滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂(含激素类)、眼用凝胶剂、滴耳剂(激素类)、冲洗剂。***2.委托方:远大医药(中国)有限公司;注册地址:硚口区硚口路160号1幢23层1-6号;生产范围:滴眼剂。***此次变更为:2022年12月27日新增受托生产品种聚乙烯醇滴眼液、妥布霉素滴眼液,委托方为远大医药(中国)有限公司,受托生产有效期2025年12月06日。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
121 | 鄂20200224 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 91420100724667038L | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。*** | 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***此次变更为:2022年12月30日阿昔洛韦分散片(国药准字H20010024)通过药品GMP符合性检查。*** | 2022.12.30 | 湖北省药品监督管理局 |
122 | 鄂20200218 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 91420100177701670K | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线1.口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、灌肠剂、搽剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、洗剂、栓剂(含麻醉药品)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、散剂(含外用)、中药饮片(含直接服用饮片)、眼膏剂。(含中药提取车间);2.中药提取车间;3.受托方:国药集团中联药业有限公司;生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;生产范围:片剂。*** | 此次变更为:2022年12月27日将委托生产品种痔炎消片委托有效期变更至2025年10月09日,受托方:国药集团中联药业有限公司。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
123 | 鄂20220393 | 湖北民康药业集团有限公司 | 91420112MA4F3NBJ28 | 生产地址生产范围 | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类、抗肿瘤类)。*** | 1.受托方:杭州国光药业股份有限公司;生产地址:杭州经济技术开发区12号大街258号;生产范围:冻干粉针剂。***2.受托方:珠海同源药业有限公司;生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号;生产范围:散剂(冻干粉)。***3.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂(激素类、抗肿瘤类)。***4.受托方:湖北美林药业有限公司;生产地址:湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
124 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。***4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。*** 4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。***9.委托方:湖北民康药业集团有限公司;注册地址:武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店(五星级)二期写字楼【幢】/单元31层5号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2022.12.27 | 湖北省药品监督管理局 |
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