广西壮族自治区药监局强化新冠防控药品监管全力保质保供保安全

自治区药监局全力加强疫情防控药品质量监管，确保产品供应和质量安全。一是建立与药品生产企业的沟通渠道，及时掌握企业存在的困难和问题，对于新冠防控药品重点保供生产企业，实行"一企一策”，精准帮扶，指导企业有序扩大生产，提前审批药品生产企业使用下年度第二类精神药品原料药需用计划购买咖啡因、盐酸麻黄碱，确保新冠防控药品供应；二是开通行政审批绿色通道，采取提前技术指导、优化现场检查等措施，对新冠疫情防控药品的扩产、稳产申请，实行容缺受理、随到随审、快审快批，截止2023年1月10日共应急审批桂林华信制药有限公司乙酰半胱氨酸颗粒品种、广西修正制药有限公司布洛芬片和对乙酰氨基酚片品种、广西维威制药有限公司受托生产复方感冒灵颗粒等11家企业37个品种扩产、增产、复产事项。

在做好应急审批的同时，自治区药监局持续强化新冠防控药品质量监管，加强新冠防控药品监督抽检及不良反应监测，督促企业落实质量安全主体责任，确保审批超常规、提速不降质、安全守底线，全力保障药品生产供应及质量安全，服务疫情防控大局。

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