江西省药品检查员中心开展疫情防控用药检查与专项抽检

2023年新年伊始，疫情防控进入新阶段，为保障疫情防控用药质量安全，省药品检查员中心按照省局工作部署要求，对布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚口服溶液、强力枇杷露等防疫重点药品生产企业开展了飞行检查和专项抽检。

检查组现场检查了企业在产新冠病毒治疗药品生产线（车间）和质量管理体系运行情况，详细察看了企业车间、设备、人员、环境等质量管理和风险防控措施，重点关注了企业在原料采购、供应商管理、生产过程、质量控制、上市后风险监测等关键环节的合规性和真实性。

检查组就企业进一步做好药品生产环节和生产质量管理工作提出了要求。一是要提高“两个意识”。加强质量意识和企业主体责任意识，确保公众用药安全、有效、可及；二是要强化“两个清单”。强化主体责任清单和风险隐患清单的梳理和落实，严格履行药品上市许可持有人法定义务；三是要抓好“两个安全”。严格依法依规生产经营，监督各环节各岗位人员合法合规操作，全力保障药品供应和质量安全。（省药品检查员中心供稿）

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