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现将2023年1月第一周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2023年1月第一周药品生产许可信息.xls
2.2023年1月第一周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
3.2023年1月第一周医疗器械生产许可信息.xls
4.2023年1月第一周互联网药品信息服务资格证许可信息.xls
重庆市药品监督管理局
2023年1月9日
附件1
药品生产企业许可信息 | |||
序号 | 1 | 2 | 3 |
企业名称 | 重庆希尔安药业有限公司 | 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 | 重庆市碚圣医药科技股份有限公司 |
社会信用代码 | 91500117203643727U | 91500115MA5U7H8U4G | 915000006912071730 |
注册地址 | 重庆市合川工业园区希尔安路168号 | 重庆市长寿区化南一路1号,经营场所:重庆市长寿区化南一路201号 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道1号 |
法定代表人 | 陈犁 | 洪荣川 | 潘先文 |
企业负责人 | 吕珊珊 | 洪荣川 | 古澍 |
质量负责人 | 曾博程 | 夏秦川 | 张楠苓 |
分类码 | AhzBzChzDh | Dh | Dh |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市合川工业园区希尔安路168号:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,酒剂,茶剂,洗剂,软膏剂,贴膏剂,煎膏剂,漱液剂,流浸膏剂,乳膏剂(含激素类),中药前处理及提取,口服溶液剂,胶剂***2.重庆市合川大石镇长安寺C栋:原料药(罗通定),中药前处理及提取***3.受托生产:委托方是重庆瑞泊莱制药有限公司,生产场地是重庆市合川工业园区希尔安路168号液体制剂车间洗剂生产线,委托品种是聚维酮碘溶液(国药准字H20045049),委托有效期至2025年12月10日***4.委托生产(用于MAH转让):受托方是广东松下药业有限公司,生产地址是广东省普宁市大南山街道三蓝工业园区,委托品种是妇科养坤丸、宁神丸,委托有效期至2025年11月3日***5.委托生产(用于MAH转让):受托方是广东青云山药业有限公司,生产地址是广东省翁源县龙仙镇环城北路369号,委托品种是和胃止痛胶囊、通宣理肺颗粒,委托有效期至2025年11月3日***6.受托生产(用于MAH转让):委托方是重庆国舒制药有限公司,生产场地是重庆市合川工业园区希尔安路168号固体制剂车间片剂生产线和颗粒剂生产线,委托品种是跌打七厘片和健脾止泻宁颗粒,委托有效期至2024年1月13日***7.委托生产(用于MAH转让):受托方是内蒙古科尔沁药业有限公司,生产场地是内蒙古通辽经济开发区建国北路与绕城路交汇处以西500米,受托品种是骨健灵膏、精制狗皮膏、祛痛橡胶膏 嘎日迪-5,委托有效期至2025年11月3日***8.受托生产(用于MAH转让):委托方是北京亚东生物制药(安国)有限公司,生产地址是重庆市合川工业园区希尔安路168号,委托品种是樟脑薄荷柳酯乳膏、玄麦甘桔颗粒,委托有效期至2027年1月10日***9.委托生产(用于MAH转让):受托方是河南华峰制药有限公司,生产场地是濮阳市高新技术产业开发区化工一路北段片剂、颗粒剂、硬胶囊剂及丸剂车间丸剂生产线,受托品种是麻仁润肠丸,委托有效期至2025年11月3日***10.委托生产(用于MAH转让):受托方是河南中杰药业有限公司,生产场地是河南省新乡市火车南站合剂糖浆剂车间、糖浆剂生产线,受托品种是镇咳宁糖浆,委托有效期至2025年11月3日***11.委托生产(用于MAH转让):受托方是大连汉方药业有限公司,生产场地是辽宁省大连市甘井子区营城子街道营旭路43号的口服固体车间、中药前处理及提取车间/片剂生产线、中药前处理及提取生产线,委托品种是心脉通片,委托有效期至2024年3月31日***12.委托生产(用于MAH转让):受托方是广西万寿堂药业有限公司,受托品种是莲胆消炎片,生产场地是南宁市良庆区荣光南路1号/提取车间、综合制剂车间/中药前处理和提取生产线、口服固体制剂生产线,委托有效期至2025年11月3日***13.委托生产(用于MAH转让):受托方是江西本真药业有限责任公司,受托品种是复方陈香胃片,生产场地是江西省信丰县中端工业园/01前处理提取车间、02综合固体制剂车间/中药前处理及提取生产线、片剂生产线,委托有效期至2025年11月3日***14.委托生产(用于MAH转让):受托方是内蒙古科尔沁药业有限公司,受托品种是呋喃西林止血膏布,生产场地是内蒙古通辽经济技术开发区建国北路与北绕城路交汇处以西500米/制剂车间/贴膏剂生产线,委托有效期至2025年11月3日***15.委托生产(用于MAH转让):受托方是安徽国正药业股份有限公司,受托品种是七味养心健脾胶囊,生产场地是合肥市包河区常青街道沿河社区习友路6号/二楼制剂车间/片剂、胶囊剂生产线,委托有效期至2025年11月3日***16.委托生产(用于MAH转让):受托方是山西华元医药生物技术有限公司,受托品种是调经益灵片,生产场地是山西省朔州怀仁县高新技术工业园区/综合制剂车间、口服固体制剂车间、中药饮片车间/生产线十七,委托有效期至2025年11月3日***17.委托生产(用于MAH转让):受托方是吉林龙泰制药股份有限公司,生产场地是柳河县站前路666号/提取一车间、中药前处理车间及提取二车间、固体制剂车间/中药前处理车间生产线、提取车间生产线、硬胶囊剂生产线,受托品种是益气补肾胶囊,委托有效期至2025年11月03日***18.委托生产(用于MAH转让):受托方是烟台天正药业有限公司,生产场地是烟台市莱山区天正路9号/提取车间、固体制剂车间/中药提取1号生产线、硬胶囊1号生产线,受托品种是正心泰胶囊,委托有效期至2025年11月03日***19.委托生产(用于MAH转让):受托方是江苏百益制药有限公司,受托品种是筋骨宁膏(国药准字Z32020718),生产场地是南通港闸开发区永康路八号/橡胶膏剂车间、提取车间/贴膏剂生产线、中药提取,委托有效期至2025年9月26日***20.委托生产(用于MAH转让):受托方是青海省格拉丹东药业有限公司,受托品种是阿拉坦五味丸(国药准字Z20064197)、清感九味丸(国药准字Z20063917),生产场地是青海生物科技产业园经三路6号/前处理提取车间固体制剂车间/丸剂生产线,委托有效期至2023年9月15日*** | 1.重庆市长寿区化南一路1号:原料药(盐酸伐昔洛韦、泛昔洛韦、富马酸喹硫平、头孢丙烯、奥拉西坦、罗库溴铵、门冬氨酸鸟氨酸、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、盐酸奈必洛尔、托伐普坦、盐酸西那卡塞、左乙拉西坦、依折麦布、拉科酰胺、富马酸替诺福韦二吡呋酯、牛磺熊去氧胆酸、硫酸羟氯喹、头孢地尼、替加环素、瑞巴派特、枸橼酸莫沙必利、艾司奥美拉唑钠、奥硝唑、盐酸乐卡地平、非布司他、酒石酸布托啡诺、尼麦角林、伏立康唑、盐酸咪达唑仑、吲哚布芬、头孢妥仑匹酯、吡贝地尔),无菌原料药(氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、硫酸头孢匹罗、氨曲南/精氨酸、头孢替唑钠、头孢唑肟钠、头孢美唑钠、头孢硫脒、盐酸头孢替安、头孢孟多酯钠、头孢匹胺、克林霉素磷酸酯、替卡西林钠(克拉维酸钾)混粉(15:1)、替卡西林钠(克拉维酸钾)混粉(30:1)、拉氧头孢钠、阿维巴坦钠、苯唑西林钠)***2.重庆市长寿区化南一路201号:原料药(恩格列净、酮苯丙氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、富马酸替诺福韦二吡呋酯)*** | 重庆市北碚区三圣镇古佛村三社东林寺:原料药(紫杉醇)*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 《药品生产许可证》变更(原料药) | 《药品生产许可证》登记事项变更 |
许可内容 | 生产范围变更:重庆市合川工业园区希尔安路168号增加“胶剂”。 | 生产范围变更:重庆市长寿区化南一路1号增加“原料药(头孢妥仑匹酯、吡贝地尔)、无菌原料药(苯唑西林钠)”(仅用于原料药登记申报);生产负责人变更:由“袁明华”变更为“江雄”。 | 企业负责人变更:由“赵勇”变更为“古澍”。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150092 | 渝20160120 | 渝20160123 |
许可决定日期 | 2023/1/3 | 2023/1/4 | 2023/1/3 |
有效期至 | 2025/11/3 | 2026/8/4 | 2026/10/7 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
附件2
药品批发(零售连锁)企业许可信息 | |||||||||||
序号 | 企业名称(名称) | 经营方式 | 注册地址 | 经营范围 | 仓库地址 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可证书名称 | 许可证编号 | 许可决定日期 | 有效期至 |
1 | 重庆建通医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内A6幢3-5号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区茶园玉马路18号A6幢7-1号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围变更:增加“生物制品”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0230731 | 2023/1/4 | 2025/9/17 |
2 | 重庆医药和平医药批发有限公司城口分公司 | 批发 | 重庆市城口县庙坝镇兴旺村3社(D区1幢)第三层 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素*** | 重庆市城口县庙坝镇兴旺村3社(D区1幢)第三层 | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 药品经营许可证 | 渝AB0230884 | 2023/1/3 | 2028/1/2 |
3 | 荃豆医药(重庆)有限公司 | 批发 | 重庆市沙坪坝区土主镇月台路18号(口岸贸易服务大厦)1001号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送);陕西省西咸新区沣东新城丰业大道与建章二路十字西北角西安汇景电子有限公司院内A区(委托陕西海川医药物流有限公司储存配送);浙江省兰溪市上华街道康恩贝大道18号(委托金华英特医药物流有限公司储存配送);郑州经济技术开发区(国际物流园区)南三环与义通街交叉口东北角嘉里物流园内B库(委托河南顺丰医药供应链有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 企业负责人变更:由“蔡军德”变更为“赵茂”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231127 | 2023/1/6 | 2026/2/1 |
4 | 重庆君博仁医药有限责任公司 | 批发 | 重庆市南岸区经开区江桥路11号B厂房1层-3 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区江溪路1号3幢 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 法定代表人、企业负责人变更:由“福超”变更为“徐婷婷”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231136 | 2023/1/4 | 2026/3/17 |
5 | 重庆麦克福源药业有限公司 | 批发 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢5楼(自编号C区) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢1楼A区、2-3楼 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人变更:由“柏干荣”变更为“刘晓丽”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231196 | 2023/1/4 | 2026/10/13 |
6 | 重庆优至医药科技有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16-3-3-2 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆市九州通物流有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 仓库地址变更:由“重庆市南岸区玉马路18号A5幢4-1”变更为“重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆市九州通物流有限公司储存配送)”;经营范围变更:增加“中药材、中药饮片”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231258 | 2023/1/3 | 2027/5/23 |
7 | 重庆艾乐康科技有限公司 | 批发 | 重庆市沙坪坝土主镇月台路18号第11楼06号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、生物制品、药品类体外诊断试剂*** | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围变更:增加“药品类体外诊断试剂”;质量负责人变更:由“梅勇”变更为“陈静”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231286 | 2023/1/3 | 2027/8/14 |
8 | 重庆灏宇医药有限公司 | 批发 | 重庆市长寿区泰山大道99号附5号2-13 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市长寿区泰山大道99号附5号2-13 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 药品经营许可证 | 渝AA0231325 | 2023/1/3 | 2028/1/2 |
9 | 重庆施浦锐医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路18号A6幢3-4号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素*** | 重庆市南岸区牡丹路14号(负三楼至一楼,三楼,四楼A区,六楼至八楼)(委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 药品经营许可证 | 渝AA0230887 | 2023/1/4 | 2028/1/3 |
10 | 重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司 | 批发、零售(连锁) | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号金杏楼3楼 | 零售连锁:化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)***批发:化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品*** | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 经营范围变更:由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)”变更为“零售连锁:化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)*** 批发:化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品”;经营方式由“零售(连锁)”变更为“批发、零售(连锁)”;企业负责人变更:由“毕静”变更为“聂志阳”;仓库地址变更:由“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁股份有限公司储存配送)”变更为“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送)”。 | 药品经营许可证 | 渝BA0230018 | 2023/1/3 | 2025/6/14 |
附件3
第二、三类医疗器械生产许可信息 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
企业名称 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 重庆中芝医用仪器有限公司 | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 重庆摩尔水处理设备有限公司 |
统一社会信用代码 | 915000000801644852 | 915001122849507362 | 915001085520047391 | 91500107747456102T |
住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层 | 重庆市两江新区水土街道丰和路80号 | 重庆市南岸区铜元局街道亚太路9号7幢7-16号 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号 |
法定代表人 | 周旭一 | 胡之帆 | 赵炜华 | 马兵 |
企业负责人 | 毕宏 | 胡之琳 | 赵炜华 | 马兵 |
生产范围 | 旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂 | 新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械 | 新目录:Ⅱ类:20中医器械 | 新目录:Ⅱ类:10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械 |
生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1 A区 | 重庆市两江新区水土街道丰和路80号 | 重庆市北碚区润兴路229号;重庆市北碚区润兴路233号1层、2层;重庆市北碚区云汉大道313号3-2 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、4#楼A区、C区 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 |
许可内容 | 生产地址变更:由“重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼)”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1 A区”;生产范围变更:由“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械”变更为“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂”。 | 住所、生产地址变更:由“重庆市北碚区丰和路80号1-3层、5层”变更为“重庆市两江新区水土街道丰和路80号”;生产范围变更:由“旧目录:Ⅱ类:6826-7-磁疗仪器;新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械”变更为“新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械”。 | 生产地址变更:由“重庆市北碚区润兴路229号;重庆市北碚区润兴路233号1楼;重庆市北碚区云汉大道313号3-2”变更为“重庆市北碚区润兴路229号;重庆市北碚区润兴路233号1层、2层;重庆市北碚区云汉大道313号3-2”。 | 生产地址文字性变更:由“重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、4#A区、C区”变更为“重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、4#楼A区、C区”。 |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20140003号 | 渝食药监械生产许20160027号 | 渝食药监械生产许20150033号 | 渝食药监械生产许20170007号 |
证书签发日期 | 2023/1/3 | 2023/1/3 | 2023/1/4 | 2023/1/3 |
证书生效日期 | 2023/1/3 | 2023/1/3 | 2023/1/4 | 2023/1/3 |
证书到期日期 | 2024/1/17 | 2025/7/20 | 2025/1/18 | 2026/12/20 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
附件4
互联网药品信息服务资格证许可信息 | |||
序号 | 1 | 2 | 3 |
机构名称 | 重庆嫒格尔医疗科技有限公司 | 重庆适领科技有限公司 | 重庆琪琳大药房连锁有限公司 |
社会信用代码 | 91500105MA60436T3M | 91500107355696115H | 91500108MA7JMF4467 |
地址和邮编 | 重庆市江北区港安二路28号1幢4-1400000 | 重庆市江北区港桥支路4号5-1、5-2400026 | 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16-3-2-2400013 |
法定代表人 | 吴芳 | 胡航 | 王敏 |
网站负责人 | 吴芳 | 胡航 | 董永强 |
网站名称 | 嫒格尔网站 | 重庆适领科技有限公司 | 重庆琪琳大药房连锁有限公司 |
服务器地址 | 重庆市江北区港安二路28号1幢4-1 | 阿里云服务器:深圳市盐田区东海道与永安北一街388号 | 南京市六合区六合经济开发区龙池花园66号 |
服务性质 | 非经营性 | 非经营性 | 非经营性 |
此次办理事项名称 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) |
许可内容 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) |
许可证书名称 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 |
证书编号 | (渝)-非经营性-2023-0001 | (渝)-非经营性-2023-0002 | (渝)-非经营性-2023-0003 |
许可决定日期 | 2023/1/3 | 2023/1/4 | 2023/1/5 |
有效期至 | 2028/1/2 | 2028/1/3 | 2028/1/4 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
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