江苏艾博得医疗器械有限公司生产不符合技术要求医用压缩式雾化器案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91321284MA1M91M000

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

吴爱军

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监泰检处字〔2022〕027号

违法行为类型

违反了《医疗器械监督管理条例》（2017）第二十四条第一款的规定

违法事实

江苏艾博得医疗器械有限公司生产的医用压缩式雾化器（产品注册证号：20202080558，规格型号：ABD-130-K;批号：20201218）经江苏省医疗器械检验所检验【雾化速率】不符合技术要求规定。该公司违反了《医疗器械监督管理条例》（2017版）第二十四条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》（2017版）第二十四条的规定，应予处罚，建议立案调查

处罚依据

根据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第六十六条第一款第（一）项

处罚类别

罚款

处罚内容

没收违法生产的医用压缩式雾化器95台，并处10000元罚款

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/12/30

处罚有效期

2023/05/30

公示截止期

2023/12/30

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注