黑龙江省药监局制定出台“二十一条举措”进一步支持生物医药产业高质量发展

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革和省委省政府全面加快推进生物经济的决策部署，近日省药监局制定出台了《关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干措施》（简称《若干措施》），内容包含“支持医药产业创新”“推动中医药传承发展”“支持流通领域发展”“促进药品品种流转”“提升检查检测效能”“规范药品市场秩序”6个板块、21条举措。

《若干措施》突出四方面特点：

一是措施定位专门化。根据省药监局支持药械化高质量发展“三线”专班工作机制，专门为医药产业高质量发展“量身定制”，政策出台后与专门支持医疗器械、化妆品高质量发展的举措，共同组成支持我省生物医药产业发展的政策红利包，旨在提升省内企业核心竞争力。

二是具体内容精细化。将省药监局制定出台的《药品上市后场地变更实施办法》适当调整后，作为“促进药品品种流转”的独立板块，细化了持有人在生产场地变更过程中遇到的各类问题的解决路径，是惠企扶持政策的重点举措。

三是惠企政策特色化。结合我省地方中药材特色，组织制定我省中药材产地加工（趁鲜切制）品种目录及加工指导原则，允许中药饮片生产企业采购符合标准的在产地加工（趁鲜切制）的中药材，支持中药饮片生产企业在产地增加生产地址。结合我省药品流通领域特点，提出了支持企业异地设库、多仓协同、第三方物流等促进药品流通企业发展的政策措施。

四是创新举措新颖化。首次提出了开展全省医药行业科技创新项目征集与汇总工作，加快创新成果落地转化。首次提出了搭建多元化助企对接平台，包括建立包联机制，搭建企业、高校、科研院所协同创新合作平台。首次提出了支持采用中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的“三结合”中药审评证据体系，向新药成果转化的医疗机构中药制剂品种调剂使用，为监管部门支持中药新药转化提供有力抓手。

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