海南省药监局部署推动压实防疫药械企业质量安全主体责任

 1月6日下午，海南省药监局召开落实防疫药械生产经营企业质量安全主体责任推进会，以贯彻落实国家药监局2023年全国药品监督管理工作会议和历次加强防疫用药械质量安全监管促产保供工作部署会议精神，落实国家市场监管总局稳价保质专项行动和省委省政府新冠病毒感染“乙类乙管”工作部署要求，现场了解、解决企业诉求和困难，全力支持企业保质增效扩产。党组书记、局长朱宁出席会议并讲话。

会议指出，在疫情防控面临的新形势新任务下，国家市场监管总局、国家药监局，省委省政府多次部署开展防疫用药械强化监管、保质保供工作，省药监局高度重视，迅速部署，及时调整监管重点，全面服务保障新阶段疫情防控工作大局。省药监局将持续加强防疫药械质量监管，重拳打击涉疫药械生产经营违法行为，形成强大震慑效应，进一步压实企业质量安全主体责任。

参会的60家防疫药械生产经营企业现场签订了质量安全承诺书，表示将严格履行药品质量安全主体责任，遵规守法，诚信生产经营;持续完善质量管理体系，全程依法管控；坚守底线，不触安全红线。

参会企业现场还就生产经营中遇到的疫情防控用械扩线增产、变更管理和药械采购渠道等问题提出诉求，各相关业务处室一一进行了回应和解答。

朱宁指出，自疫情发生以来，全省药械生产经营企业攻坚克难，全力保障疫情防控用药械质量安全，积极配合做好供应保障，为全省抗击新冠疫情做出了突出贡献。面对疫情防控新形势和人民群众急速增长的用药用械新需求，药械生产经营企业既面临新的发展机遇，也面临严峻的风险挑战，要严格落实企业质量安全主体责任，加强疫情防控药械产品采购、贮存、配送等环节的管理调控，强化生产过程控制和产品质量控制，落实上市放行技术要求，确保防疫用药械产品质量安全。

朱宁强调，药品监管部门要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路开展工作，慎终如始服务保障疫情防控大局，坚持寓服务于监管。强化药械质量监管，督促企业守法经营，对监督检查发现的缺陷项目督促逐项整改、逐一销账，进一步强化监管执法工作，加大查处和曝光力度，严厉处罚违法违规行为。要落实落细助企纾困各项举措，持续优化监管服务，紧盯企业“急难愁盼”的具体问题，主动对接、靠前服务，助力医药产业高质量发展，服务百姓需求。

春节即将来临，会议还对参会企业人员开展重要廉政时间节点的廉洁提醒，倡议共同建立亲清政商关系，共同构建清廉药监。

省局党组成员、副局长刘晓刚、王刚和相关业务处室及直属单位负责人参加会议。

供稿:药品注册与生产处

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