四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第1期）

序号

1

2

3

项目名称

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

《医疗器械生产许可证》增加生产范围/增加生产产品

《医疗器械生产许可证》增加生产范围/增加生产产品

行政相对人名称

宜宾丽雅新材料有限责任公司

四川康博医疗器械有限公司

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91511500MA69NFPCXE

91511422553468535D

915101226988525032

法定代表人姓名

张志刚

左兰

夏斌

许可类别

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20200036号

川药监械生产许20170013号

川药监械生产许20150051号

许可内容

法定代表人由“胡远成”变更为“张志刚”；企业负责人“胡远成”变更为“张志刚”。

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料，6866-7-手术手套；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-09-不可吸收外科敷料，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械。

增加受托生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:6840--体外诊断试剂。

许可决定日期

2023/1/4

2023/1/5

2023/1/6

有效期自

2020/9/30

2021/12/21

2020/2/4

有效期至

2025/9/29

2026/12/20

2025/2/3

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局