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药品生产许可信息通告(2023年第1期,截止2023年1月6日) | |||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 法定代表人姓名 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 |
1 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川博源药业有限公司 | 陈新 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022080 | 购买药品类易制毒化学品(马来酸麦角新碱注射液1920支)。 | 2023/1/3 | 2023/1/3 | 2023/4/2 |
2 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川金药师制药有限公司 | 陈彤 | 药品生产许可证 | 川20160079 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由杨建康变更为刘颖龙 | 2023/1/3 | 2023/1/3 | 2025/10/11 |
3 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川南充科伦医药贸易有限公司 | 杨兴林 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022077 | 购买药品类易制毒化学品(马来酸麦角新碱注射液4800支)。 | 2023/1/3 | 2023/1/4 | 2023/4/3 |
4 | 《药品生产许可证》核发 | 四川省食品药品学校 | 程敏 | 药品生产许可证 | 川20230578 | 受托方是四川养麝研究所都江堰养麝场,生产地址是四川省成都市都江堰市龙池镇白沙社区1组36号,受托产品为熊胆粉(仅限注册申报使用) | 2023/1/4 | 2023/1/4 | 2028/1/3 |
5 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都栩哲医药科技有限公司 | 刘波 | 药品生产许可证 | 川20220574 | 同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产甘露聚糖肽口服溶液(生产车间:液体车间,生产线:口服溶液剂生产线)、甘露聚糖肽片(生产车间:固体车间,生产线:固体制剂生产线)、氨甲环酸注射液(生产车间:液体车间,生产线:小容量注射剂(最终灭菌)生产线),生产地址:都江堰市蒲阳镇堰华路631号,仅限注册申报使用 | 2023/1/5 | 2023/1/5 | 2025/12/28 |
6 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 刘军 | 药品生产许可证 | 川20210530 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产乙酰半胱氨酸注射液、左卡尼汀注射液,生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,仅限注册申报使用 | 2023/1/5 | 2023/1/5 | 2025/12/3 |
7 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川春盛药业集团股份有限公司 | 骆春明 | 药品生产许可证 | 川20160260 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围毒性中药饮片(净制、切制、醋炙、煮制、复制),并申请药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区金藤大道15号车间大楼(二),生产车间:毒性饮片生产车间,生产线:毒性饮片生产线 | 2023/1/5 | 2023/1/5 | 2025/12/6 |
8 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川智强医药科技开发有限公司 | 毛兴荣 | 药品生产许可证 | 川20220569 | 同意该企业委托四川美大康华康药业有限公司生产硫辛酸注射液和注射用艾司奥美拉唑,生产地址:四川省绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号,生产车间:一车间,生产线:小容量注射剂生产线6(吸入液体制剂)、冻干粉针剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/1/5 | 2023/1/5 | 2025/10/24 |
9 | 《药品生产许可证》重新发证 | 乡城藏青兰药业有限公司 | 潘文俊 | 药品生产许可证 | 川20180470 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:甘孜藏族自治州乡城县青徳乡康南乡城县特色农产品加工集中发展园区A区核心区 :中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制),直接口服饮片*** | 2023/1/5 | 2023/1/5 | 2028/1/4 |
10 | 《药品生产许可证》重新发证 | 成都奥邦药业有限公司 | 范世德 | 药品生产许可证 | 川20180472 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:1、邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号:片剂、硬胶囊剂、原料药(琥珀酸亚铁、盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林、氯雷他定、鞣酸苦参碱、盐酸甲氯芬酯、盐酸米多君、盐酸小檗碱、西洛他唑)(以下范围仅限注册申报使用)原料药(匹多莫德、盐酸帕洛诺司琼、草酸右旋艾司西酞普兰、硫酸氢氯吡咯雷、琥珀酸普芦卡必利、硫酸特布他林、磺达肝癸钠、枸橼酸坦度螺酮)、吸入制剂***2、都江堰市蒲阳镇堰华路631号:中药前处理和提取车间(与成都利尔药业有限公司共用)***; | 2023/1/5 | 2023/1/5 | 2028/1/4 |
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