江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第5号）

1

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

原料药[布比卡因](原料药布比卡因生产线，粗品在604车间一般区，精制在604-2D级洁净区生产车间)

2021.09.23-2021.09.28

符合

2

江苏宇田医药有限公司

连云港市经济技术开发区大浦工业区临浦路 22 号

原料药[碘克沙醇](九车间、十车间、四车间、六车间)

2021.12.28-2021.12.31

符合

3

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢；泰州市健康大道801号28幢

原料药(赛洛多辛，原料药 5#车间)、硬胶囊剂(固体车间生产线 )、片剂(固体车间生产线)

2022.05.15-2022.05.17，2022.11.14-2022.11.14

符合

4

江苏康缘药业股份有限公司

连云港市经济技术开发区泰山北路58号

中药前处理（中药前处理及提取车间）、橡胶贴膏剂（贴膏剂车间（K4））,受托生产

2022.06.06-2022.06.08

符合

5

江苏万高药业股份有限公司

江苏省海门经济技术开发区定海路688号

口服溶液剂（盐酸氨溴索口服溶液，202车间）

2022.06.20-2022.06.24

符合

6

江苏贝佳制药有限公司

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43厂房

口服溶液剂（口服液体车间），受托生产

2022.07.05-2022.07.10

符合

7

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

小容量注射剂(抗肿瘤药，最终灭菌，2112 车间)

2022.10.17-2022.10.19

符合

8

江苏天士力帝益药业有限公司

淮安市清浦工业园朝阳西路168号

原料药（抗肿瘤药：硼替佐米（细胞毒），抗肿瘤原料药车间合成二区合成，抗肿瘤原料药车间东侧精烘包精制）

2022.11.03-2022.11.05

符合

9

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

江苏省泰州医药高新区泰镇路8号

原料药[地夸磷索钠（普药原料2号车间（9号建筑物））、磷酸特地唑胺（普药原料2号车间（9号建筑物））、多索茶碱（普药原料5号车间（52号建筑物），精制工序在洁净区（东区）进行）、抗肿瘤药:甲磺酸仑伐替尼（抗肿瘤原料3号车间（5号建筑物））]

2022.11.15-2022.11.17

符合

10

江苏华阳制药有限公司

江苏省泗阳县长江路21号

小容量注射剂[最终灭菌塑料安瓿（吹灌封一体化），小容量注射剂三车间]

2022.11.16-2022.11.18

符合