监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第332期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-12-30 阅读：952

企业名称	辽宁福源药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年09月14日-2022年09月16日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量常理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查；专项检查.
检查内容	1、执行GMP情况：2、中药生产专项检查。
存在问题	在设备管理方面存在召回隼温湿度计未定期校准等问题：在产品与物料管理方面存在某库内存放的乳糖无货位标识等问题；在质量控制与质量保证方面存在开启的某对照品未标示首次开启日期、贮存条件的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。