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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南怀铁综合经营有限公司 | 冯晓明 | 冯晓明 | 怀化市高新区发展路5号3#厂房 | II类:14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品 | 开办 |
湖南地球人医疗器械有限公司 | 鲁艳辉 | 朱锦阳 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A3栋5层501、502号房 | II类:14-13 手术室感染控制用品 | 开办 |
湖南仁迈生物科技有限公司 | 金晶 | 金晶 | 湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南弘源慢病健康管理有限公司 | 周源 | 周赞 | 湖南省长沙市高新区东方红中路368号东方红大厦11楼1101室 | II类:21-05 体外诊断类软件 | 开办 |
湖南悦美健生物科技有限公司 | 陈明旺 | 霍华军 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物资库C3五楼 | II类:14-14 医护人员防护用品 | 开办 |
长沙览思智能科技有限公司 | 韩方剑 | 韩方剑 | 长沙市开福区芙蓉中路一段88号天健芙蓉盛世花园二期C、D、H栋609、610、611、612、613、614、615、616 | II类:22-07 扫描图像分析系统 | 开办 |
长沙仁基医疗器械有限公司 | 李仁江 | 李仁江 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋401、402、501号;浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期501号 | III类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南菲思特精准医疗科技有限公司 | 刘丹 | 刘丹 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号健康产业园5-8栋310、311、312房 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南众科生物科技有限公司 | 黄桂文 | 黄桂文 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南省药品监督管理局
2022年12月30日
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