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监管动态 产品 广东省 发布日期:2023-01-03 阅读:584
广州冠桦生物医疗科技有限公司生产的医用防护口罩,生产批号为GH2022CCG001,经检查发现产品过滤效率和密合性不符合《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》,广州冠桦生物医疗科技有限公司决定发起主动召回。
广州冠桦生物医疗科技有限公司对其生产的医用防护口罩(注册证号:粤械注准20212140987)生产批号为GH2022CCG001主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年1月3日
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