新疆维吾尔自治区药品质量公告（2022年第1期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据新疆维吾尔自治区2022年药品质量监督抽检工作方案，自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作，现将药品抽检结果不符合标准规定的药品及有关情况予以公告（详见附件1）。 

对于公告中抽检结果不符合标准规定药品涉及的相关单位，自治区药品监督管理局及各地（州、市）市场监督管理局（药品监管部门）已依据有关法律法规采取风险控制措施，予以查处。

特此公告。

附件：1．省级监督抽检不符合标准规定药品名单（2022第1期）

          2．相关概念和名词解释

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

2022年12月29日

（公开属性：主动公开）

附件1

省级监督抽检不符合标准规定药品名单

（2022第1期）

附件2

相关概念和名词解释

不符合规定药品有关项目解析：

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

水分：是指药品中含有水的含量。

有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

总灰分：总灰分是把一定量的样品经炭化后放入高温炉内灼烧，使有机物质被氧化分解，以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出，而无机物质以硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等无机盐和金属氧化物的形式残留下来，这些残留物即为灰分。称量残留物的重量和样品重量，两者的比值即为样品中总灰分的含量。

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

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