监管动态 产品 辽宁省
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2022年辽宁省药品抽检计划,辽宁省药品监督管理局在全省范围内对药品生产、经营企业和使用单位开展了药品抽检。本期共抽检药品869批次,经检验,有18批次不符合药品标准规定。对上述18批次不符合规定药品,被抽样单位所在地药品监督管理部门已采取了必要的控制措施并立案查处;对标示外省(市)企业生产的不符合规定药品已通报相关省(市)药品监管部门。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,现将抽检结果予以公告。
辽宁省药品监督管理局
2022年12月27日
附件:
药品抽检信息
(仅展示不合格部分)
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检品结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
157 | 甘松 | 河北安嘉药业有限公司 | C115210901 | / | 本溪满族自治县丁吉军中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【含量测定】挥发油 | 辽宁省药品检验检测院 |
160 | 牡丹皮 | 河北康益强药业有限公司 | 21082602 | / | 海城市兴海区德圣堂药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
168 | 鸡骨草 | 安国市保康中药饮片加工有限公司 | 170701CP451 | / | 抚顺市顺城区华医仕药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【鉴别】(1) | 辽宁省药品检验检测院 |
273 | 杜仲 | 河北国仁堂药业有限公司 | 211101 | / | 新宾满族自治县新宾大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
274 | 杜仲 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210701 | / | 阜新市蓝天医药连锁有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
276 | 杜仲 | 河北智嘉药业有限公司 | 220102 | / | 鞍山市中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
277 | 杜仲 | 河北全泰药业有限公司 | 2203002 | / | 海城市海州管理区朱金峰中医内科诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
278 | 白鲜皮 | 河北药兴药业有限公司 | 190901 | / | 鞍山市立山区博一爱大药房 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不符合规定 | 【性状】、【检查】水分、总灰分 | 辽宁省药品检验检测院 |
283 | 白鲜皮 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210801 | / | 阜新市蓝天医药连锁有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
295 | 拳参 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 20210901 | / | 新宾满族自治县新宾大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 辽宁省药品检验检测院 |
298 | 山药 | 北京博爱堂安国中药科技有限公司 | CS005211203 | / | 阜新市细河区怡静园大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
299 | 山药 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20211101 | / | 兴城市兴海区德圣堂药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
301 | 通草 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 210401 | / | 西丰县马家中药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】灰分 | 辽宁省药品检验检测院 |
302 | 通草 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 210401 | / | 沈阳柏信大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【鉴别】 | 辽宁省药品检验检测院 |
307 | 黄柏 | / | / | / | 阜新市海州区诗迪百姓大药房阜蒙县中医院店 | 《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003 | 不符合规定 | 【性状】、【含量测定】小檗碱 | 辽宁省药品检验检测院 |
354 | 杜仲 | 北京博爱堂安国中药科技有限公司 | CD280201201 | / | 阜新市金贺堂大药房三部 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 辽宁省药品检验检测院 |
356 | 罗布麻叶 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 160901 | / | 阜新市金贺堂大药房三部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【鉴别】(2)、【含量测定】、【浸出物】 | 辽宁省药品检验检测院 |
481 | 乳酸依沙吖啶软膏 | 辽宁新高制药有限公司 | 220803 | 10g:10mg | 辽宁新高制药有限公司 | 《卫生部药品标准》新药转正标准第九册WS₁-(X-129)-96Z | 不符合规定 | 【检查】微生物限度 | 辽宁省药品检验检测院 |
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