监管

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2022年第9期）

监管动态企业广东省发布日期：2022-12-29 阅读：812

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2022年第9期）

2022年第134号

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件1）。

对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

附件：

1.抽验药品名单（2022年第9期）

2.相关概念和名词解释

广东省药品监督管理局

2022年12月28日

抽验药品名单

（仅展示不合格部分）

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	不合格项目	检验机构
2019	大黄	广东君元沉香山中药饮片有限公司	/	220101	广东君元沉香山中药饮片有限公司	《中国药典》2020年版一部	性状、含量测定	茂名市食品药品检验所
2020	茯苓	广东吉明丰中药饮片有限公司	/	220501	广东吉明丰中药饮片有限公司	《中国药典》2020年版一部	水分	揭阳市药品检验所
2021	巴戟天（盐巴戟天）	广东爱心中药饮片有限公司	/	21110201	惠州爱心大药房连锁有限公司	《中国药典》2020年版一部	含量测定	惠州市食品药品检验所
2022	枇杷叶	广东源森泰药业有限公司	0.5kg/袋	191001	佛山市顺德区聚泽药业有限公司	《中国药典》2015年版一部	水分	佛山市顺德区药品检验所
2023	蒲公英	江西众康中药饮片有限公司	段/一级	220101	河源市展兴药业有限公司	《中国药典》2020年版一部	水分	河源市药品检验所
2024	西洋参	广东忠记药业股份有限公司	3克尖尾/250克	220202	连平县绿洲药业有限公司	《中国药典》2020年版一部	滴滴涕	河源市药品检验所
2025	狗脊	江西和硕药业有限公司	饮片	210402	深圳伟光医院	《中国药典》2020年版一部	性状	深圳市药品检验研究院

附件2

相关概念和名词解释

不符合规定药品有关项目解析：

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

水分：指药品中含有水的含量。

滴滴涕：指禁用农药中滴滴涕应不得检出。

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