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泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于产品可能出现电池供电故障等问题,生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对主动脉内球囊反搏泵等产品(注册证编号:国械注进20203080452、国械注进20153081603、国械注进20153211603、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回。相关产品召回信息已于2022年11月19日发布,召回级别为二级,现将召回级别变更为一级。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月21日
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