监管

重庆市药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告（2022-12-26）

监管动态产品重庆市发布日期：2022-12-26 阅读：508

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，重庆市药品监督管理局组织开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验，标示为四川五芝中药饮片有限公司等企业生产的8批次药品不符合规定。

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的绣球小通草（批号：170301）浸出物不符合规定；标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片（批号：210802）检查（重量差异）不符合规定；标示为安徽致良中药饮片有限公司生产的土荆皮（批号：200101）浸出物和含量测定不符合规定。

二、经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为芍花堂国药股份有限公司生产的九香虫（批号：2210413）检查（黄曲霉毒素）不符合规定。

三、经重庆市黔江食品药品检验所检验，标示为重庆同和春药业有限责任公司生产的苍术（批号：220301）含量测定项不符合规定；标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒（批号：0422004651）含量测定项不符合规定。

四、经重庆市永川食品药品检验所检验，标示为重庆亚锋药业有限公司蒲公英（批号：220701）检查（水分）和含量测定不符合规定。

对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区（县）市场监督管理部门等单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

附件：8批次药品不符合规定名单

重庆市药品监督管理局

2022年12月20日

附件

8批次药品不符合规定名单

序号	检品名称	检品来源	批号	规格	标示生产企业或产地	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验单位	备注
1	绣球小通草	重庆市綦江区石角镇中心卫生院	170301	中药饮片	四川五芝中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	浸出物	重庆市食品药品检验检测研究院
2	三七丹参片	重庆百世佳医药有限公司	210802	中成药	湖南守护神制药有限公司	国家食品药品监督检查局国家药品标准YBZ00152005-2009Z	不符合规定	检查（重量差异）	重庆市食品药品检验检测研究院
3	土荆皮	重庆江岸坊医药有限公司	200101	中药饮片	安徽致良中药饮片有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	浸出物、含量测定	重庆市食品药品检验检测研究院
4	九香虫	重庆市云阳县云阳镇卫生院	2210413	中药饮片	芍花堂国药股份有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	检查（黄曲霉毒素）	重庆市万州食品药品检验所	标示企业否认生产
5	九香虫	重庆市明成医药有限公司	2210413	中药饮片	芍花堂国药股份有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	检查（黄曲霉毒素）	重庆市万州食品药品检验所	标示企业否认生产
6	苍术	重庆同和春药业有限责任公司	220301	中药饮片	重庆同和春药业有限责任公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	含量测定	重庆市黔江食品药品检验所
7	蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒	重庆红日康仁堂药业有限公司	422004651	每1g配方颗粒相当于饮片3.7g	重庆红日康仁堂药业有限公司	国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021101	不符合规定	含量测定	重庆市黔江食品药品检验所
8	蒲公英	重庆亚锋药业有限公司	220701	中药饮片	重庆亚锋药业有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	检查（水分）、含量测定	重庆市永川食品药品检验所