福建省药品质量抽查检验结果通告（2022年第4期，总第89期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。 

附件：

1.不符合规定药品信息（2022年第4期，总第89期）

2.不符合规定项目的小知识

福建省药品监督管理局

2022年12月23日

附件1：

不符合规定药品信息（2022年第4期，总第89期）

附件2

不符合规定项目的小知识

一、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

二、可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的玻屑、纤毛、色块白块和白点等明显可见异物。该项目不符合规定可能造成用药安全风险。

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