江苏省药监局大力推动儿童用制剂扩产保供

江苏省发布日期：2022-12-21 阅读 388

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江苏省药监局大力推动儿童用制剂扩产保供

近日，南京市儿童医院向江苏省药监局反映因儿童发热患者激增，儿童止咳、感冒类制剂临床供应面临较大缺口，急需扩大产能，申请加急办理2个中药制剂、2个化药制剂委托配制审批。收到申请后，根据田丰局长对于防疫药品保质保供工作有关要求，行政审批处立即对接医院深入了解具体情况，围绕法规要求积极电话请示国家药监局相关部门。在加班加点迅速于申请当日完成2个中药制剂委托配制审批的基础上，根据12月20日国家药监局加强新冠药物应急审评审批、服务临床用药需求有关会议部署，行政审批处会同南京检查分局对2个化药制剂安全性、有效性、质量可控性和受托配制企业质量管理水平等进行综合评估，加快为2个化药制剂委托配制办理了审批手续。

据悉，委托配制后，受托企业金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂每天可生产相关制剂近20万支，将大大缓解儿童发热患者临床用药短缺的局面。

（省局行政审批处、南京检查分局）

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