广东省药品监督管理局关于做好新冠病毒感染者重点用药保质量保供应工作的通知（粤药监局药一〔2022〕106号）

广东省发布日期：2022-12-22 阅读 1316

CIO解读

各地级以上市、县（市、区）市场监督管理局：

为贯彻落实国家药品监督管理局、省委、省政府关于保障新冠病毒感染者用药质量安全及供应工作相关部署，我局参考本轮疫情用药实际，结合广东省本地气候特点、用药习惯及重点药品生产企业在产品种产能实际情况，制定了《广东省新冠病毒感染者重点用药监管目录》（见附件），现就做好目录品种质量监管及保供应有关工作通知如下。

一、全面加强目录品种质量安全监管

各地级以上市市场监管局要落实《广东省药品监督管理局办公室关于全面做好疫情防控期间药品质量监督管理工作的通知》（粤药监办〔2022〕362号）要求，综合运用监督检查、抽检、监测等监管手段，扎实做好目录品种及企业的监管工作，加大违法违规行为查处力度，及时发现和消除风险隐患。同时，要督促企业落实质量主体责任，健全全生命周期质量管理体系，严格遵守药品生产质量管理规范组织生产，强化全过程质量追溯管理，严守药品质量安全底线。

二、全力保障目录品种有序生产及市场稳定供应

各地市场监管部门要提高政治站位，坚持人民至上、生命至上，对纳入目录的重点药品生产企业及品种，要实施“一企一策，一品一档”管理，指导企业做好合规生产、增产扩能及供应储备相关工作，积极协调解决相关难点、堵点问题，帮助企业快速爬坡达产，保障辖区市场稳定供应，满足临床用药需求及新冠病毒感染者购药需求。对辖区生产目录内药品的其他生产企业及目录外同类药品的生产企业，各地也要持续关注支持，及时将有关情况报省药品监管局。

三、全方位强化沟通协调及宣传引导

各地市场监管部门在目录品种保供及监管工作遇到重大问题时，要及时向省药品监管局报告；要加强与工业和信息化、卫生健康、医疗保障等有关部门的沟通协调，做好目录品种保供及储备相关工作。同时，加强目录的宣传引导，充分发挥药品零售企业的终端药品渠道作用，利用执业药师等药学技术人员专业优势，切实加强对公众用药的指导，引导消费者合理用药，理性购药、避免过度消费药品、盲目囤药，营造全社会科学购药、合理用药的良好氛围。

广东省药品监督管理局

2022年12月21日

附件：

广东省新冠病毒感染者重点用药监管目录

序号	药品名称	重点生产企业	处方药/非处方药
1	布洛芬缓释胶囊	珠海润都制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	非处方药
2	布洛芬片	广东华南药业集团有限公司、特一药业集团股份有限公司、一品红生物医药有限公司	非处方药
3	布洛芬混悬液	天大药业（珠海）有限公司	非处方药
4	布洛芬混悬滴剂	天大药业（珠海）有限公司	非处方药
5	对乙酰氨基酚片	国药集团汕头金石制药有限公司、特一药业集团股份有限公司	非处方药
6	对乙酰氨基酚干混悬剂	广州白云山天心制药股份有限公司	非处方药
7	对乙酰氨基酚栓	广州白云山敬修堂药业股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂	非处方药
8	双氯芬酸钠缓释片	国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司	处方药
9	双氯芬酸钠肠溶片	广东华南药业集团有限公司	处方药
10	双氯芬酸钠胶囊	珠海润都制药股份有限公司	处方药
11	洛索洛芬钠胶囊	金鸿药业股份有限公司	处方药
12	尼美舒利胶囊	广东逸舒制药股份有限公司	处方药
13	阿咖酚散	广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂、特一药业集团股份有限公司	非处方药
14	氨咖黄敏胶囊	广州白云山光华制药股份有限公司	非处方药
15	小儿氨酚黄那敏颗粒	广州白云山星群（药业）股份有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业股份有限公司、深圳海王药业有限公司	非处方药
16	氯芬黄敏片	广东华南药业集团有限公司、广州白云山明兴制药有限公司	处方药
17	氨酚伪麻那敏片（I）	广东彼迪药业有限公司	非处方药
18	磷酸奥司他韦胶囊	广东东阳光药业有限公司、广州一品红制药有限公司	处方药
19	美敏伪麻口服溶液	天大药业（珠海）有限公司	非处方药
20	盐酸氨溴索口服溶液	国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司	非处方药
21	盐酸氨溴索片	国药集团汕头金石制药有限公司	非处方药
22	盐酸氨溴索分散片	珠海同源药业有限公司	非处方药
23	盐酸氨溴索糖浆	天大药业（珠海）有限公司	非处方药
24	盐酸氨溴索滴剂	广州一品红制药有限公司	处方药
25	羧甲司坦口服溶液	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广东众生药业股份有限公司	非处方药
26	氢溴酸右美沙芬片	广州白云山光华制药股份有限公司、广东华南药业集团有限公司	非处方药
27	氢溴酸右美沙芬口服溶液	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	非处方药
28	氢溴酸右美沙芬糖浆	一力制药（罗定）有限公司	非处方药
29	复方甘草片	广州白云山光华制药股份有限公司	处方药
30	复方甘草口服溶液	广州白云山星群（药业）股份有限公司	处方药
31	化湿败毒颗粒	广东一方制药有限公司	处方药
32	小柴胡颗粒	广州白云山光华制药股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、广州王老吉药业股份有限公司、国药集团广东环球制药有限公司	非处方药
33	芩香清解口服液	广州一品红制药有限公司	处方药
34	馥感啉口服液	广州一品红制药有限公司	非处方药
35	夏桑菊颗粒	广州白云山星群（药业）股份有限公司、国药集团德众（佛山）药业有限公司、一力制药（罗定）有限公司	非处方药
36	维C银翘片	广州白云山中一药业有限公司、国药集团德众（佛山）药业有限公司、广州一品红制药有限公司	非处方药
37	复方金银花颗粒	广州白云山花城药业有限公司、广州诺金制药有限公司	非处方药
38	银翘解毒丸	广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂	非处方药
39	银翘解毒片	国药集团德众（佛山）药业有限公司、一力制药股份有限公司、广州一品红制药有限公司	非处方药
40	银翘解毒颗粒	广州白云山和记黄埔中药有限公司、中山市恒生药业有限公司	非处方药
41	精制银翘解毒片	广州诺金制药有限公司	非处方药
42	板蓝根颗粒	广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州市香雪制药股份有限公司	非处方药
43	复方板蓝根颗粒	广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州诺金制药有限公司	非处方药
44	复方南板蓝根颗粒	广州白云山奇星药业有限公司、广州市香雪制药股份有限公司	非处方药
45	清开灵胶囊	广州白云山明兴制药有限公司	非处方药
46	清开灵颗粒	广州白云山明兴制药有限公司	非处方药
47	清开灵口服液	广州白云山明兴制药有限公司	非处方药
48	感冒灵颗粒	华润三九医药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂、广州白云山和记黄埔中药有限公司	非处方药
49	健儿清解液	国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司、广东万年青制药股份有限公司	非处方药
50	抗病毒口服液	广州市香雪制药股份有限公司、广州白云山花城药业有限公司	非处方药
51	桑菊感冒颗粒	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	非处方药
52	重感灵片	广州白云山花城药业有限公司、广东嘉应制药股份有限公司	非处方药
53	源吉林甘和茶	国药集团德众（佛山）药业有限公司	非处方药
54	解热消炎胶囊	广东太安堂药业股份有限公司	处方药
55	广东凉茶	广州王老吉药业股份有限公司	非处方药
56	强力枇杷露	广州白云山光华制药股份有限公司、广东万年青制药股份有限公司	非处方药
57	通宣理肺丸	国药集团冯了性（佛山）药业有限公司、广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂、广东嘉应制药股份有限公司、广州诺金制药有限公司	非处方药
58	蜜炼川贝枇杷膏	广州白云山潘高寿药业股份有限公司	非处方药
59	止咳橘红口服液	国药集团汕头金石制药有限公司、广州诺金制药有限公司	非处方药
60	养阴清肺膏	广州白云山潘高寿药业股份有限公司、广州白云山花城药业有限公司	非处方药
61	养阴清肺丸	广州诺金制药有限公司	非处方药
62	止咳宝片	特一药业集团股份有限公司	非处方药
63	咳特灵胶囊	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、一力制药（罗定）有限公司	非处方药
64	百合固金片	广州诺金制药有限公司	非处方药
65	小儿清热利肺口服液	广州白云山潘高寿药业股份有限公司	非处方药
66	小儿感冒退热糖浆	广东沙溪制药有限公司	非处方药
67	小儿咳喘灵口服液	广州一品红制药有限公司	非处方药
68	小儿止咳糖浆	广州白云山潘高寿药业股份有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司、特一药业集团股份有限公司	非处方药
69	痰咳净散	广州王老吉药业股份有限公司	非处方药
70	百咳宁颗粒	广东世信药业有限公司	处方药
71	蛇胆川贝散	国药集团冯了性（佛山）药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司	非处方药
72	蛇胆川贝液	广州白云山潘高寿药业股份有限公司	非处方药
73	克咳片	中山市恒生药业有限公司	非处方药
74	橘红痰咳液	广州市香雪制药股份有限公司	非处方药
75	橘红痰咳颗粒	广东嘉应制药股份有限公司	非处方药
76	咳喘顺丸	广州白云山陈李济药厂有限公司	非处方药
77	熊胆川贝口服液	广州一品红制药有限公司	非处方药
78	蛇胆陈皮散	国药集团冯了性（佛山）药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司	非处方药
79	祛痰止咳颗粒	广州白云山花城药业有限公司	处方药
80	感冒清热颗粒	广州白云山和记黄埔中药有限公司	非处方药
81	感冒清热胶囊	一力制药（罗定）有限公司	非处方药
82	回春散	国药集团冯了性（佛山）药业有限公司）	处方药
83	复方小儿退热栓	广州白云山敬修堂药业股份有限公司	非处方药
84	安宫牛黄丸	广州白云山中一药业有限公司	非处方药
85	银黄口服液	广州一品红制药有限公司	非处方药
86	银黄颗粒	中山市恒生药业有限公司	非处方药
87	防风通圣丸	广州白云山中一药业有限公司	非处方药
88	复方氨酚穿心莲片	一品红生物医药有限公司	处方药
89	清热消炎宁胶囊	广州白云山敬修堂药业股份有限公司	非处方药
90	牛黄上清丸	广州诺金制药有限公司	非处方药
91	牛黄解毒片	国药集团德众（佛山）药业有限公司、广州白云山花城药业有限公司	非处方药
92	栀子金花丸	广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂	非处方药
93	众生丸	广东众生药业股份有限公司	非处方药
94	双料喉风散	广东嘉应制药股份有限公司	非处方药
95	双料喉风含片	广东嘉应制药股份有限公司	非处方药
96	喉疾灵胶囊	广州白云山陈李济药厂有限公司	非处方药
97	上清丸	广州白云山陈李济药厂有限公司	非处方药
98	克感利咽口服液	广州王老吉药业股份有限公司	非处方药
99	蒲地蓝消炎胶囊	广东心宝药业科技有限公司	非处方药
100	蒲地蓝消炎片	特一药业集团股份有限公司、广东心宝药业科技有限公司	非处方药
101	猴耳环消炎含片	广州白云山花城药业有限公司	非处方药
102	猴耳环消炎胶囊	广州白云山花城药业有限公司	非处方药
103	穿心莲内酯胶囊	惠州市九惠制药股份有限公司	非处方药
104	清热散结片	广州白云山奇星药业有限公司	处方药
105	新雪颗粒	广州白云山奇星药业有限公司	处方药
106	玉屏风颗粒	国药集团广东环球制药有限公司	非处方药
107	玉屏风袋泡茶	广州白云山陈李济药厂有限公司	非处方药
108	加味藿香正气丸	广州白云山中一药业有限公司、国药集团德众（佛山）药业有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司	非处方药
109	藿香正气水	广州白云山敬修堂药业股份有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司、广州王老吉药业股份有限公司、一力制药（罗定）有限公司、广东万年青制药股份有限公司	非处方药
110	藿香正气丸	广州诺金制药有限公司	非处方药
111	益气健脾口服液	一品红生物医药有限公司	非处方药
112	复方香薷水	广州一品红制药有限公司	非处方药
113	罗浮山百草油	广东罗浮山国药股份有限公司	非处方药
114	二天油	广州白云山星群（药业）股份有限公司	非处方药
115	保济丸	广州王老吉药业股份有限公司	非处方药
116	保济口服液	广州王老吉药业股份有限公司	非处方药