安徽长江药业有限公司生产、销售的劣药马来酸氯苯那敏片案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91340200733036887Q

法定代表人

方贵林

行政处罚决定书文号

皖药监药处罚﹝2022﹞7W-2号

违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款

违法事实

当事人生产的马来酸氯苯那敏片（批号：20020701）经江西省樟树市药品检验所检验，【检查】项溶出度按《中国药典》2015年版二部检验，不符合规定。当事人申请复验。2021年11月4日我局收到省局转来的中检院复验检验报告，检验结论：本品按《中国药典》2015年版二部检验溶出度项目，结果不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项之规定，当事人生产的上述批号药品为劣药。经初步查明，当事人于2020年2月7日生产马来酸氯苯那敏片(批号：20020701)共38800瓶（规格：4mg*100片/瓶），并全部销售。 经初步审查，当事人生产销售劣药马来酸氯苯那敏片的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，申请予以立案。

处罚依据

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》三十二条第（一）项

处罚类别

罚款；其他-没收违法所得；没收非法财物

处罚内容

没收违法生产、销售的劣药马来酸氯苯那敏片（批号：20020701，规格：4mg*100片/瓶）8061 瓶；没收违法所得人民币161995.02元；并处罚款计人民币318840元。罚没款合计人民币480835.02元。

罚款金额（万元）

0.003188

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.00162

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2022-12-14

处罚有效期

2023-12-14

公示截止期

2025-12-14

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-