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2022年12月13日,海南省疫苗管理厅际联席会议办公室在省药品监督管理局组织召开疫苗风险分析会。会议传达学习了党中央国务院关于疫苗管理工作有关指示批示精神、疫苗法规文件规定,认真总结了2022年度疫苗安全工作情况,分析研判了当前疫苗安全管理工作面临的新形势、新任务、新挑战,研究了2023年疫苗管理工作任务。会议由疫苗管理厅际联席会议办公室主任、省药监局刘晓刚副局长主持,省疫苗管理厅际联席会议成员单位联络员、以及省疾控中心、省药物警戒中心相关单位负责同志参加会议。

会议指出,一年来,各成员单位认真落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求,坚持人民至上,生命至上,落实“四个最严”要求,认真履职尽责、强化协同贯通,服务海南疫情防控工作大局,全面加强疫苗监管能力建设,加大财政资金保障力度,不断提升监管能力水平,严厉打击涉疫违法犯罪行为,有力保障了新冠疫苗质量安全和供应,维护了人民群众身体健康。
会议强调,2023年是贯彻党的二十大精神的开局之年,是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。我们要胸怀“两个大局”,牢记“国之大者”,把疫苗管理放在全省工作大局中谋划,不断提升应对风险挑战、服务发展大局的能力水平,统筹处理好发展和安全的关系。一方面,要强化系统观念和底线思维,进一步完善疫苗管理机制、加快疫苗监管制度建设、建设职业化专业化药品检查员队伍、全面加强药品监管能力建设,牢牢守住质量安全底线;另一方面,要加强部门协同联动,主动作为、精准帮扶,推进我省医药产业提质升级,实现发展和安全协调推进、互为支撑,促进我省医药产业高质量发展。
会议要求,各成员单位提高政治站位,切实把学习宣传贯彻党的二十大精神与疫苗管理工作有机结合起来,深入落实习近平总书记重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署要求,增强“时时放心不下”的责任感,认真做好疫苗管理工作,满足新时代人民群众对疫苗质量安全的需求,服务自贸港建设大局。各成员单位要完整准确全面贯彻新发展理念,以“四个最严”要求为根本导向,扛牢“守底线保安全、追高线促发展”的职责使命,推进疫苗监管体系和监管能力现代化,切实保障人民群众疫苗使用安全。一是要进一步整合资源,健全完善我省疫苗监管体系。发挥省疫苗管理厅际联席会议制度,统筹研究落实我省疫苗流通、质量安全、供应储备、预防接种等问题,加强建设与产业发展相适应的监管技术支撑队伍,推进监管方式创新,加快形成科学、高效、权威的疫苗监管体系。二是要进一步加强日常管理,持续做好国家疫苗监管体系评估后续整改提高工作。按照国家药监局的要求,持续加强疫苗质量管理体系建设,进一步提升评估整改的深度和广度,全面完善评估工作证据文件体系,以最严谨的态度和最具体的行动落实世卫组织评估整改要求。三要进一步落实责任,严管严控疫苗流通环节风险。有关成员单位要加强我省疫苗安全形势研判,强化风险管理措施,依职责做好疫苗流通配送企业和预防接种单位全覆盖的监督检查,压实有关企业和预防接接种机构等单位的主体责任。四是要进一步服务疫情防控大局,重点做好新冠疫苗的质量监管。要按照疫苗法律法规和技术标准要求,持续加强新冠病毒疫苗存储、运输和预防接种环节的质量监管,全力保障全省新冠病毒疫苗质量安全。
供稿:药品流通监管处
撰文:金迪
摄影:朱颖
审改:许明哲 林一叶
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