重庆中元生物技术有限公司报告,由于企业产品检测项目不符合注册产品标准规定,重庆中元生物技术有限公司对其生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)(注册或备案号:渝食药监械(准)字2013第2400210号 )主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2017年09月27日
2018-01-10
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