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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南臻美生物科技有限公司 | 温辉 | 温辉 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 | II类:18-01 妇产科手术器械 | 开办 |
长沙海路预测医疗科技有限公司 | 李降龙 | 梁倩 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号 | II类:09-08 其他物理治疗设备;07-09 其他测量、分析设备 | 开办 |
湖南盛倍特医疗科技有限公司 | 徐伟民 | 徐伟民 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702 | II类:07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 开办 |
湖南盛视佳医疗器械有限公司 | 成家源 | 成家源 | 湖南省长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T2栋1307房 | II类:21-06 其他 | 开办 |
圣湘生物科技股份有限公司 | 戴立忠 | 戴立忠 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号;长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501;长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区,长沙市岳麓区华龙路8号宇培长沙高新区物流园路,W6库一层A、B单元;长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501;长沙市高新区谷苑路229号海凭园3号栋2楼201房;长沙市岳麓区麓松路682号倒班宿舍综合楼101 | II类:6840-体外诊断试剂;22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;III类:6840-体外诊断试剂;22-05-分子生物学分析设备 | 变更生产地址 |
湖南特瑞精密医疗器械有限公司 | 黄伟 | 黄伟 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,13栋105、106房,长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋(临建),长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房。 | 16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-04 眼科测量诊断设备和器具;16-03 视光设备和器具;16-01 眼科无源手术器械;14-16 其它器械;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-10 创面敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导(插)管;14-03 非血管内输液器械;09-01 电疗设备/ 器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;05-04 放射治疗配套器械;04-18 骨科其他手术器械;04-12 骨科用有源器械;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;03-04 神经和心血管手术器械-镊;02-15 手术器械-其他器械;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-06 手术器械-夹;02-04 手术器械-钳;02-03 手术器械-剪;02-01 手术器械-刀;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-02 激光手术设备及附件 | 变更生产地址 |
湖南卓誉科技有限公司 | 黄刚 | 李晓莉 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路1号德普.五和企业园2栋103室;长沙经济技术开发区(泉塘街道)螺丝塘路78号 | 08-04 医用制氧设备 | 变更生产地址 |
湖南贝烨医疗器械有限公司 | 陈礼林 | 陈礼林 | 岳阳市经济开发区木里港大道(现代装备制造产业园7栋4楼)、9栋1楼 | 14-15 病人护理防护用品;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年12月16日
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