重庆市药品监督管理局行政许可信息公告（2022年12月第一周）

序号

1

2

3

企业名称

重庆药友制药有限责任公司

植恩生物技术股份有限公司

重庆万源佳药业有限公司

社会信用代码

91500000202851807X

91500107709356784W

9150024230517268XN

注册地址

重庆市渝北区人和镇星光大道100号

重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号

重庆市酉阳县板溪轻工业园区2期A栋

法定代表人

刘强

黄山

童曼云

企业负责人

张彦

黄山

李慧克

质量负责人

李睿

张艳

向金书

分类码

AhztBhChDh

AhChDh

Ay

生产地址和生产范围

1.重庆市渝北区人和镇星光大道100号：粉针剂，颗粒剂，原料药(阿法骨化醇、泛酸钠、甲磺酸瑞波西汀、盐酸纳洛酮、右泛醇、四水合辅羧酶、富马酸伊布利特、硫辛酸、西洛他唑、维库溴铵、消旋-α生育酚、谷氨酰胺、甲钴胺、二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠、卡络磺钠、盐酸法舒地尔)，无菌原料药(炎琥宁、赖氨匹林、阿魏酸钠、盐酸甲氯芬酯)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，大容量注射剂，散剂，小容量注射剂，片剂(含抗肿瘤类)，进口药品分包装(片剂)，精神药品(苯巴比妥钠注射液)***2.重庆市北碚区京东方大道66号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，小容量注射剂、颗粒剂***3.受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，受托产品是中/长链脂肪乳注射液(C8-24)（国药准字H20113385），委托有效期至2025年12月31日***4.受托方是深圳市中联制药有限公司，生产地址是广东省深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋，受托品种是盐酸二甲双胍片（国药准字H20023251），委托有效期至2025年12月8日***5.委托方是吉斯凯（苏州）制药有限公司，受托品种是谷胱甘肽片（国药准字H20100093）、阿法骨化醇片（国药准字H10950134）和拉米夫定片（国药准字H20030581），委托有效期至2025年12月8日。谷胱甘肽片生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号，固体车间口服固体制剂生产线Ⅰ；阿法骨化醇片生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号，综合车间口服固体制剂生产线Ⅱ；拉米夫定片生产场地是重庆市北碚区京东发大道66号，303车间1线***6.受托方是湖南洞庭药业股份有限公司，生产场地是湖南省常德经济技术开发区德山大道375号一车间小容量注射剂生产线，受托品种是硫辛酸注射液（国药准字H20066706、国药准字H20205042），委托有效期至2025年12月8日***7.委托方是吉斯凯（苏州）制药有限公司，生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线，受托品种是盐酸依匹斯汀胶囊，委托有效期与委托方药品生产许可证时间保持一致***8.委托方是合肥英太制药有限公司，生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线，受托产品是阿托伐他汀钙片（国药准字H20203133），委托有效期至2025年12月8日***9.委托方是江苏万邦生化医药集团有限责任公司，生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间3线，受托产品是注射用环磷腺苷葡胺（国药准字H20050478），委托有效期至2025年12月8日***10.委托方是北京吉洛华制药有限公司，受托品种是盐酸克林霉素胶囊（国药准字H50020508），生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号/综合车间/口服固体制剂生产线Ⅱ，委托有效期至2025年11月16日***

1.重庆市九龙坡区科园四街70号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂***2.重庆市长寿经开区化南路22号：原料药(奥利司他、甲磺司特、盐酸罗匹尼罗、盐酸多奈哌齐、盐酸托烷司琼、盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨、利伐沙班、盐酸非索非那定、盐酸美金刚、盐酸依匹斯汀、硫酸特布他林、他达拉非、替格瑞洛、枸橼酸苯海拉明、盐酸托莫西汀、拉考沙胺、硫酸钾、琥珀酸去甲文拉法辛、罗格列酮钠)***3.重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂***4.委托方是重庆锐恩医药有限公司，委托品种是盐酸多奈哌齐片和盐酸罗匹尼罗片；盐酸多奈哌齐片生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号，A13口服固体制剂车间片剂生产线；盐酸罗匹尼罗片生产场地是重庆市九龙坡区科园四街70号，口服固体制剂车间片剂生产线，委托有效期至2026年9月2日***5.委托方是重庆锐恩医药有限公司，委托品种是盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20193023）、富马酸喹硫平片缓释片（国药准字H20203235、国药准字H20203236），生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号/A12口服固体制剂车间/片剂生产线,委托有效期至2026年9月2日***                                                                                            6.委托方是重庆恩创医疗管理有限公司，委托品种是甲磺司特颗粒，生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号/A13口服固体制剂车间/颗粒剂生产线，委托有效期至2027年7月26日***7.受托生产（仅用于药品注册申报）：委托方是长春澜江医药科技有限公司，受托品种是奥美拉唑镁胶囊（10mg、20mg）、盐酸非索非那定颗粒（30mg）、对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg），奥美拉唑镁胶囊（10mg、20mg）生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线，盐酸非索非那定颗粒（30mg）生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线，对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg）生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线，委托有效期至2025年11月10日***

重庆市酉阳县板溪轻工业园区2期A栋（检验地址：重庆市酉阳县板溪轻工业园区公租房商铺7栋）：中药饮片(净制、切制、炒制、醋炙、酒炙、盐炙、蜜炙、蒸制、煮制、姜汁炙、煨制)***

此次办理事项名称

《药品生产许可证》变更（自行生产）

《药品生产许可证》变更（自行生产）

《药品生产许可证》登记事项变更

许可内容

生产范围变更：重庆市北碚区京东方大道66号生产范围“片剂”变更为“片剂（含抗肿瘤类）”；生产场地变更：盐酸克林霉素胶囊（国药准字H50020507）、恩替卡韦片（国药准字H20193104）内包装工序生产场地增加“北碚区京东方大道66号/303车间/1线”，本次变更伴随或引发关联变更，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。

生产场地变更：盐酸罗匹尼罗片（国药准字H20130044、国药准字H20130045）生产场地由“重庆市九龙坡区科园四街70号口服固体制剂车间片剂生产线”变更为“重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线”。

生产负责人变更：由“谭玉琴”变更为“向能宏”；药品GMP符合性检查结果登记：重庆市酉阳县板溪轻工业园区2期A栋（检验地址：重庆市酉阳县板溪轻工业园区公租房商铺7栋）普通饮片生产车间普通饮片生产线中药饮片（净制、切制、炒制、蜜炙、蒸制、姜汁炙）通过药品生产质量管理规范符合性检查，予以登记。

许可证书/批件名称

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

许可证编号

渝20150015

渝20150083

渝20200011

许可决定日期

2022/12/6

2022/12/8

2022/12/6

有效期至

2025/12/8

2025/11/10

2025/12/17

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局

序号

1

企业名称（名称）

普凡医药有限公司

社会信用代码（身份证号码）

91500108MABY8XX36C

经营方式

批发

注册地址

重庆市经开区长生桥镇玉马路8号D栋203室

法定代表人（负责人）

李英

企业负责人

王一凡

质量负责人

张春霞

经营范围

化学药原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）***

仓库地址

重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）

此次办理事项名称

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

许可内容

质量负责人变更：由“邱艳茹”变更为“张春霞”。

许可证书名称

药品经营许可证

许可证编号

渝AA0231308

许可决定日期

2022/12/7

有效期至

2027/10/30

发证机关

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查三局

序号

企业名称

住所

生产范围

生产地址

此次办理事项名称

许可内容

许可证书名称

许可证编号

证书签发日期

证书生效日期

证书到期日期

1

重庆晶美义齿制作有限公司

重庆市渝中区上清寺路7号

旧目录:Ⅱ类:6863-16-定制式义齿;新目录:Ⅱ类:17口腔科器械

重庆市渝中区上清寺路2号附4号（自编号：0404）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

生产地址变更：由“重庆市渝中区上清寺路2号附4号，重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号”变更为“重庆市渝中区上清寺路2号附4号（自编号：0404），重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号”。

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20150037号

2022/12/5

2022/12/5

2025/2/24

2

安健科技（重庆）有限公司

重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4#

新目录:Ⅱ类:06医用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械

重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，9栋第1层，10栋第一层1-4#

《医疗器械生产许可证》延续

《医疗器械生产许可证》延续

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20170033号

2022/12/5

2023/1/15

2028/1/14

3

重庆翼锋生物科技有限公司

重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1）

旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂

重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1）

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

住所变更：由“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号10幢（自编号1-1-15）”变更为“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1）”；生产地址文字性变更：由“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号10幢（自编号1-1-15）”变更为“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1）”。

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20220004号

2022/12/5

2022/12/5

2027/1/24

4

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2

新目录:Ⅲ类:14注输、护理和防护器械,22临床检验器械

重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2、1-3A、2-1、2-2

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》新办

医疗器械生产许可证

渝药监械生产许20220034号

2022/12/5

2022/12/5

2027/12/4

5

重庆熙科医疗科技有限公司

重庆市北碚区京东方大道326号、324号

新目录:Ⅲ类:13无源植入器械

重庆市北碚区京东方大道326号、324号

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》新办

医疗器械生产许可证

渝药监械生产许20220035号

2022/12/6

2022/12/6

2027/12/5

6

重庆迈科唯医疗科技有限公司

重庆市北碚区云汉大道117号附56号

旧目录:Ⅱ类:6808-6-一次性使用直线型切割缝合器,6808-7-一次性使用管型消化道吻合器,6809-6-一次性使用管型痔吻合器,6808-8-一次性使用直线缝合器;Ⅲ类:6864-1-可吸收性止血、防粘连材料,6823-3-超声治疗设备;新目录:Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械;Ⅲ类:01有源手术器械,14注输、护理和防护器械

重庆市北碚区方正大道16号

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

生产范围变更：由“旧目录:Ⅱ类:6808-6-一次性使用直线型切割缝合器,6808-7-一次性使用管型消化道吻合器,6809-6-一次性使用管型痔吻合器,6808-8-一次性使用直线缝合器;Ⅲ类:6864-1-可吸收性止血、防粘连材料,6823-3-超声治疗设备; 新目录:Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械;Ⅲ类:14注输、护理和防护器械”变更为“旧目录:Ⅱ类:6808-6-一次性使用直线型切割缝合器,6808-7-一次性使用管型消化道吻合器,6809-6-一次性使用管型痔吻合器,6808-8-一次性使用直线缝合器;Ⅲ类:6864-1-可吸收性止血、防粘连材料,6823-3-超声治疗设备; 新目录:Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械;Ⅲ类:01有源手术器械,14注输、护理和防护器械”。

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20170006号

2022/12/7

2022/12/7

2026/12/7

7

重庆新赛亚生物科技有限公司

重庆市北碚区京东方大道388号

旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂,6840-3-免疫分析系统;Ⅲ类:6840-体外诊断试剂

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区

《医疗器械生产许可证》延续

《医疗器械生产许可证》延续

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20170032号

2022/12/7

2023/1/15

2028/1/14

8

重庆两江新区锦航医疗器械有限公司

重庆市北碚区瑞和路31号

新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械;Ⅲ类:01有源手术器械

重庆市北碚区瑞和路31号

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

生产范围变更：由“新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械;Ⅲ类:01有源手术器械”变更为“新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械;Ⅲ类:01有源手术器械”。

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20190005号

2022/12/7

2022/12/7

2024/3/26

9

重庆瑞兰德医疗器械有限责任公司

重庆市巴南区界石镇石美大道66号41幢8-2

新目录:Ⅱ类:17口腔科器械

重庆市巴南区界石镇石美大道66号41幢（B3号楼）第8层2号

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》新办

医疗器械生产许可证

渝药监械生产许20220036号

2022/12/7

2022/12/7

2027/12/6

10

靓齿（重庆）医疗器械有限公司

重庆市荣昌区昌州街道蒂美路48号

新目录:Ⅱ类:17口腔科器械

重庆市荣昌区昌州街道蒂美路48号

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》新办

医疗器械生产许可证

渝药监械生产许20220037号

2022/12/7

2022/12/7

2027/12/6

11

联科医疗器材（重庆）有限公司

重庆市合川区九阳路77号医疗健康产业园20号楼第1层

新目录:Ⅲ类:13无源植入器械

重庆市合川区九阳路77号医疗健康产业园20号楼第1层

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

法定代表人变更：由“朱轶”变更为 “高康”；住所变更：由“重庆市合川工业园区核心区南沙路289号”变更为“重庆市合川区九阳路77号医疗健康产业园20号楼第1层”。

医疗器械生产许可证

渝药监械生产许20220032号

2022/12/8

2022/12/8

2027/11/10