监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第318期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-12-12 阅读：812

企业名称	辽宁美罗医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月14日-2022年10月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	沈阳海王星辰医药有限公司
企业类型	零售连锁总部
检查时间	2022年10月17日-2022年10月17日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在工作场所出现失效文件的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁惟善堂医药科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月18日-2022年10月18日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	沈阳市泰安大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月24日-2022年10月24日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	辽宁诚惠百姓医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月25日-2022年10月25日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系方面存在企业变更质量负责人未组织开展内审的问题；在人员与培训方面存在未对质量负责人进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳九千堂医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月01日-2022年11月01日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	辽宁北方劲和医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月09日-2022年11月09日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在设施与设备方面存在常温库、阴凉库配备的照明设备不符合储存作业要求的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳康鑫医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月10日-2022年11月10日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在收货与验收方面存在外包装破损药品未开箱检查至最小包装的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁怡亚通医药供应链管理有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月11日-2022年11月11日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在设施与设备方面存在阴凉库待验区过小，不能满足验收作业要求的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳提西医药科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月14日-2022年11月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在计算机系统方面存在用于数据备份的移动硬盘与服务器未分开保存的问题；在收货与验收方面存在收货员未对照留存的供货方随货同行单式样收货的问题；在储存与养护方面存在近效期药品未放置近效期标识等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳电信大药房医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年11月15日-2022年11月16日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在2022年度未对个别岗位人员进行培训，培训内容未包括法律法规的问题；在校准与验证方面存在验证报告未经企业质量负责人审核批准的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳同德大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年11月17日-2022年11月17日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	沈阳天行健医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年11月18日-2022年11月18日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在机构和质量管理职责方面存在质量负责人不是由企业高层管理人员担任，对药品质量工作不具有裁决权的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未开箱检查至最小包装，个别已验收的合格药品未加贴验收标识等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	北京同仁堂辽宁药店连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月12日-2022年10月13日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系方面存在内审报告未经质量负责人签字的问题；在计算机系统方面存在企业相关的经营数据未能与受委托储存配送企业实现对接、数据共享等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。