辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第319期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年11月24日-2022年11月24日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业名称

大连富生制药有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年11月08日- 2022年11月08日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

无（企业处于停产状态）

处理措施

无

整改情况

无

企业名称

大连尚仁堂药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年11月02日-2022年11月02日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

文件管理范围覆盖不够全面；个别物料标识不够准确；个别偏差处理不够准确。

处理措施

按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。

整改情况

已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。

企业名称

大连亚维药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年11月02日-2022年11月02日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无