E邀专家

现将2022年11月第四周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2022年11月第四周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
2.2022年11月第四周医疗器械生产许可信息.xls
3.2022年11月第四周药品生产许可信息.xls
重庆市药品监督管理局
2022年11月28日
附件1
药品批发(零售连锁)许可信息 | ||||||||||
序号 | 企业名称(名称) | 经营方式 | 注册地址 | 经营范围 | 仓库地址 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可证编号 | 许可决定日期 | 有效期至 |
1 | 重庆华博军卫医药股份有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区南坪西路花园八村9栋0301-2号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品(限供应军队和军队医院)*** | 重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3(委托重庆军卫医药物流有限公司储存配送)、重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号4楼4-7号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 注册地址变更:由“重庆市南岸区南坪西路花园八村9栋0301-5号、0301-2号”变更为“重庆市南岸区南坪西路花园八村9栋0301-2号”。 | 渝AA0230488 | 2022/11/24 | 2025/2/23 |
2 | 重庆弘道医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区海铜路1号钻石国际22-6、22-7 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 到期换证,经营范围变更:由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、冷藏、冷冻药品”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素”。 | 渝AA0230878 | 2022/11/24 | 2027/11/23 |
3 | 重庆医药集团忠州和平医药有限公司 | 批发 | 重庆市忠县忠州街道滨江路23号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片*** | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 渝AA0230879 | 2022/11/24 | 2027/11/23 |
4 | 重庆亿健源医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区玉马路18号16幢5-1 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区玉马路18号16幢5-1;巴南区东城大道2388号附5号7-1 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 仓库地址变更:增加仓库地址“巴南区东城大道2388号附5号7-1”。 | 渝AA0231118 | 2022/11/24 | 2026/1/13 |
5 | 恒昌医药(重庆)有限公司 | 批发 | 重庆市璧山区璧泉街道铁山路1号附5号215室 | 化学原料药及其制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市沙坪坝区同程路17号A2号库3号单元、4号单元,A1号库1号单元 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 仓库地址变更:由“重庆市沙坪坝区同程路17号A2号库3号单元、4号单元”变更为“重庆市沙坪坝区同程路17号A2号库3号单元、4号单元,A1号库1号单元”。 | 渝AA0231212 | 2022/11/22 | 2026/11/22 |
6 | 重庆广聚汇医药有限公司 | 批发 | 重庆市璧山区璧泉街道铁山路1号附5号510室 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 渝AA0231318 | 2022/11/22 | 2027/11/21 |
7 | 重庆云多多医药有限责任公司 | 批发 | 重庆市南岸区长生桥镇玉马路18号12幢7-1-5 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、生物制品、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 渝AA0231319 | 2022/11/25 | 2027/11/24 |
附件2
第二、三类医疗器械生产许可信息 | ||
序号 | 1 | 2 |
企业名称 | 重庆德川医疗器械有限公司 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500117MA5UBR4A4X | 91500000MA5UFT8562 |
住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
法定代表人 | 李晨 | 陈雷 |
企业负责人 | 苟勇刚 | 陈佳笠 |
生产范围 | 新目录:Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械,06医用成像器械,14注输、护理和防护器械 | 新目录:Ⅱ类:17口腔科器械;Ⅲ类:17口腔科器械 |
生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 | 重庆市北碚区丰和路108号1-1 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 |
许可内容 | 延续,生产范围变更:增加“新目录:Ⅱ类:06医用成像器械”。 | 生产范围变更:增加“新目录:Ⅲ类:17口腔科器械”。 |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20170027号 | 渝食药监械生产许20210021号 |
证书签发日期 | 2022/11/22 | 2022/11/22 |
证书生效日期 | 2022/11/28 | 2022/11/22 |
证书到期日期 | 2027/11/27 | 2026/9/6 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 |
附件3
药品生产许可类 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
企业名称 | 西南药业股份有限公司 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 植恩生物技术股份有限公司 | 重庆博腾药业有限公司 |
注册地址 | 重庆市沙坪坝区天星桥21号 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 | 重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号 | 重庆市北碚区云汉大道117号附539号 |
法定代表人 | 鲜亚 | 李标 | 黄山 | 王忠能 |
企业负责人 | 鲜亚 | 李标 | 黄山 | 王忠能 |
质量负责人 | 蒋猛 | 姚秀兰 | 张艳 | 汪建 |
分类码 | AhztBhCh | AhzBhzCh | AhChDh | Ah |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市沙坪坝区天星桥21号:片剂(含青霉素类、含激素类),胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类),冻干粉针剂,大容量注射剂(多层共挤输液袋、玻璃输液瓶),小容量注射剂(含激素类、含抗肿瘤类),口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,滴丸剂(含外用),麻醉药品(阿片酊、复方樟脑酊、盐酸吗啡缓释片、磷酸可待因缓释片),精神药品(地西泮注射液、苯巴比妥片、扎来普隆胶囊、盐酸曲马多缓释片(Ⅱ)、枸橼酸咖啡因注射液),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱片),流浸膏剂***2.重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库:成品仓库***3.重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道119号:成品仓库、包材库房***4.委托太极集团四川太极制药有限公司生产盐酸利多卡因注射液、甲硫氨酸维B1注射液(2个品规)、硫酸庆大霉素注射液、利巴韦林注射液、维生素C注射液、盐酸林可霉素注射液、异烟肼注射液、天麻素注射液(2个品规)、天麻素注射液、盐酸异丙嗪注射液、肌苷注射液、维生素C片、乙酰螺旋霉素片、马来酸氯苯那敏片、阿奇霉素片、贝诺酯片、那格列奈片、葡萄糖酸钙维D2咀嚼片、维生素C咀嚼片、对乙酰氨基酚片***5.委托成都平原药业有限公司生产葡萄糖注射液***6.委托石家庄四药有限公司生产复方氯化钠注射液、氯化钠注射液(4个品规)、葡萄糖氯化钠注射液(3个品规)、葡萄糖注射液(7个品规)***7.委托方是华萃国际生物科技(广东)有限公司,委托品种是氨溴特罗口服溶液,生产场地是重庆市沙坪坝区天星桥21号口服液体制剂车间1号生产线,委托有效期至2025年12月17日***8.委托方是太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,受托品种是盐酸氟西汀胶囊(国药准字H20094152),生产场地是重庆市沙坪坝区天星桥21号/口服固体制剂车间/胶囊生产线,委托有效期至2025年12月10日*** | 1.重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号:硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类),气雾剂,散剂,软膏剂,片剂(含头孢菌素类、含激素类、含青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),粉针剂(头孢菌素类),喷雾剂,乳膏剂(含激素类),滴眼剂,凝胶剂,搽剂(含激素类),口服混悬剂(头孢菌素类)***2.重庆市南川区水江镇南陵大道:中药前处理及提取(车间归属企业:重庆科瑞东和制药有限责任公司,车间性质:集团内部共用)***3.重庆市南岸区茶园牡丹路12号港经创投工业园D栋第3层:成品仓库***4.受托方是重庆科瑞东和制药有限责任公司,生产地址是重庆市南川区水江镇南陵大道,受托品种为生产金钱草颗粒、大山楂颗粒、复方板蓝根颗粒,委托有效期至2025年12月21日***5.受托方是广东康奇力药业股份有限公司,生产地址是五华县水寨镇水潭路,受托产品为咳特灵胶囊,委托有效期至2025年12月21日***6.受托方是重庆迪康长江制药有限公司,生产地址是重庆市万州区龙井沟1号,受托产品为阿莫西林胶囊、西咪替丁胶囊,委托有效期至2023年12月31日***7.委托方是重庆医药(集团)股份有限公司,生产地址是重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号,委托产品为奥美沙坦酯片、普瑞巴林胶囊、盐酸普拉格雷片、盐酸西那卡塞片、枸橼酸托法替布片,委托有效期至2026年7月4日***8.受托方是重庆科瑞东和制药有限责任公司,生产地址是重庆市南川区水江镇南陵大道,委托产品是板蓝根颗粒,委托有效期至2023年5月5日***9.受托方是广东康奇力药业股份有限公司,生产地址是五华县水寨镇水潭路,委托品种是复方板蓝根颗粒,委托有效期至2025年12月7日***10.受托方是重庆西南制药二厂有限责任公司,生产地址是重庆市江津区德感街道兰溪路555号,委托品种是胆维丁片,委托有效期至2025年12月7日***11.受托方是重庆科瑞南海制药有限责任公司,生产地址是重庆市黔江区正阳工业园区桥南路35号,委托品种是布洛芬片(国药准字H50020304)、猴菇饮(国药准字Z50020554),委托有效期至2025年12月7日***12.委托方是森淼(山东)药业有限公司,生产场地是重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号,委托品种是注射用头孢唑林钠,委托有效期至2026年7月4日***13.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是成都康弘药业集团股份有限公司,生产场地是重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号综合制剂车间E2区滴眼液生产线,受托品种是普拉洛芬滴眼液,委托期限至2025年12月7日*** | 1.重庆市九龙坡区科园四街70号:硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***2.重庆市长寿经开区化南路22号:原料药(奥利司他、甲磺司特、盐酸罗匹尼罗、盐酸多奈哌齐、盐酸托烷司琼、盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨、利伐沙班、盐酸非索非那定、盐酸美金刚、盐酸依匹斯汀、硫酸特布他林)***3.重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号:硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***4.委托方是重庆锐恩医药有限公司,委托品种是盐酸多奈哌齐片和盐酸罗匹尼罗片;盐酸多奈哌齐片生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号,A13口服固体制剂车间片剂生产线;盐酸罗匹尼罗片生产场地是重庆市九龙坡区科园四街70号,口服固体制剂车间片剂生产线,委托有效期至2026年9月2日***5.委托方是重庆锐恩医药有限公司,委托品种是盐酸二甲双胍缓释片(国药准字H20193023)、富马酸喹硫平片缓释片(国药准字H20203235、国药准字H20203236),生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号/A12口服固体制剂车间/片剂生产线,委托有效期至2026年9月2日*** 6.委托方是重庆恩创医疗管理有限公司,委托品种是甲磺司特颗粒,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号/A13口服固体制剂车间/颗粒剂生产线,委托有效期至2027年7月26日***7.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是长春澜江医药科技有限公司,受托品种是奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)、盐酸非索非那定颗粒(30mg)、对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg),奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,盐酸非索非那定颗粒(30mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,委托有效期至2025年11月10日*** | 重庆市北碚区高宝路1号:片剂*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 《药品生产许可证》变更(接受委托生产) | 《药品生产许可证》变更(接受委托生产) | 《药品生产许可证》核发(自行生产) |
许可内容 | 生产场地变更:美愈伪麻口服溶液(国药准字H10970177)生产场地变更为重庆市沙坪坝区天星桥21号口服液体制剂车间/3号生产线,本次变更伴随或引发关联变更,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。 | 新增受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是成都康弘药业集团股份有限公司,生产场地是重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号综合制剂车间E2区滴眼液生产线,受托品种是普拉洛芬滴眼液,委托期限至2025年12月7日。 | 新增受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是长春澜江医药科技有限公司,受托品种是奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)、盐酸非索非那定颗粒(30mg)、对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg),奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,盐酸非索非那定颗粒(30mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,委托有效期至2025年11月10日;GMP符合性检查结果登记:重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,片剂。 | 《药品生产许可证》核发(自行生产) |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150079 | 渝20150082 | 渝20150083 | 渝20220017 |
许可决定日期 | 2022/11/25 | 2022/11/22 | 2022/11/22 | 2022/11/21 |
有效期至 | 2025/12/17 | 2025/12/7 | 2025/11/10 | 2027/11/20 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
