重庆市药品监督管理局行政许可信息公告（2022年11月第三周）

序号

1

2

3

4

5

6

企业名称

重庆华邦制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

重庆华奥药业股份有限公司

重庆药谷科技发展有限公司

重庆千方药物研究有限公司

社会信用代码

915000005992299001

915001082031990050

915001082031990050

91500226MA5U31JJ90

91500000339625341G

91500000MABXBXQ107

注册地址

重庆市渝北区人和星光大道69号

重庆市南岸区江桥路8号

重庆市南岸区江桥路8号

重庆市荣昌区昌州街道板桥路127号附1号

重庆市北部新区汇金路4号（IT厂房、科研办公楼）6层02号

重庆市两江新区天宫殿街道洪湖西路22号21-18

法定代表人

吕立明

姜维平

姜维平

黄祖建

万晓丽

路超

企业负责人

彭渊

姜维平

姜维平

黄祖建

林燕

路超

质量负责人

雷刚

艾忠富

艾忠富

廖洪霞

曹艳

毕晓芹

分类码

AhzCh

AhDh

AhDh

Ay

Bh

Bhz

生产地址和生产范围

1.重庆市渝北区人和星光大道69号：硬胶囊剂，片剂(含抗肿瘤类)，颗粒剂，小容量注射剂(含激素类)，冻干粉针剂(含激素类)，软胶囊剂***2.重庆市北碚区京东方大道255号：口服溶液剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，溶液剂(外用)，硬胶囊剂，冻干粉针剂（含激素类），片剂(含抗肿瘤类)，软胶囊剂，颗粒剂，大容量注射剂，小容量注射剂（含激素类）***3.委托方是四川明欣药业有限责任公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，委托品种是丁酸氢化可的松乳膏（国药准字H20074168），委托有效期至2025年11月4日***4.受托生产（仅用于MAH注册）：委托方是重庆华邦胜凯制药有限公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，委托品种是地奈德乳膏、异维A酸软胶囊、阿维A胶囊、注射用利福平，委托有效期至2025年8月9日***5.受托生产（仅用于MAH注册）：委托方是重庆德诚永道医药有限公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，委托品种是注射用尼可地尔，委托有效期至2025年10月28日***6.委托方是广州蒂奇医药技术有限公司，生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C121车间片剂生产线，委托品种是普瑞巴林口崩片，委托有效期至2025年10月28日***

1.重庆市南岸区江桥路8号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，口服溶液剂，粉针剂（含头孢菌素类），大容量注射剂，无菌原料药（氨曲南、硫普罗宁、美罗培南、磷酸肌酸钠），原料药（坎地沙坦酯、泛昔洛韦、瑞巴派特、盐酸乐卡地平、盐酸齐拉西酮、甲磺酸齐拉西酮、屈昔多巴、盐酸氟哌噻吨、盐酸美利曲辛、奥扎格雷、左乙拉西坦、盐酸沙格雷酯、阿立哌唑、碘美普尔、阿加曲班、非布司他、更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦、依折麦布、利奈唑胺、普仑司特、盐酸度洛西汀、盐酸屈他维林、左氧氟沙星、盐酸罗沙替丁醋酸酯、枸橼酸西地那非、奥拉西坦、盐酸雷洛昔芬、盐酸莫西沙星、磷酸奥司他韦、来曲唑（抗肿瘤类）、甲磺酸伊马替尼（抗肿瘤类）、甲苯磺酸索拉非尼（抗肿瘤类）、盐酸厄洛替尼（抗肿瘤类）、卡培他滨（抗肿瘤类）、枸橼酸坦度螺酮、麦考酚钠、奥卡西平、磷酸西格列汀、盐酸贝尼地平、碘比醇（精制）、碘普罗胺（精制）、厄他培南钠）***2.重庆市涪陵区龙桥街道龙电路12号：无菌原料药（头孢唑肟钠、盐酸头孢替安、头孢美唑钠），原料药（坎地沙坦酯（化学合成）、泛昔洛韦（化学物合成）、瑞巴派特（化学物合成）、左乙拉西坦（化学物合成）、碘比醇（化学物合成）、碘普罗胺（化学物合成）、碘美普尔（化学物合成））***

1.重庆市南岸区江桥路8号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂，口服溶液剂，粉针剂（含头孢菌素类），大容量注射剂，无菌原料药（氨曲南、硫普罗宁、美罗培南、磷酸肌酸钠），原料药（坎地沙坦酯、泛昔洛韦、瑞巴派特、盐酸乐卡地平、盐酸齐拉西酮、甲磺酸齐拉西酮、屈昔多巴、盐酸氟哌噻吨、盐酸美利曲辛、奥扎格雷、左乙拉西坦、盐酸沙格雷酯、阿立哌唑、碘美普尔、阿加曲班、非布司他、更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦、依折麦布、利奈唑胺、普仑司特、盐酸度洛西汀、盐酸屈他维林、左氧氟沙星、盐酸罗沙替丁醋酸酯、枸橼酸西地那非、奥拉西坦、盐酸雷洛昔芬、盐酸莫西沙星、磷酸奥司他韦、来曲唑（抗肿瘤类）、甲磺酸伊马替尼（抗肿瘤类）、甲苯磺酸索拉非尼（抗肿瘤类）、盐酸厄洛替尼（抗肿瘤类）、卡培他滨（抗肿瘤类）、枸橼酸坦度螺酮、麦考酚钠、奥卡西平、磷酸西格列汀、盐酸贝尼地平、碘比醇（精制）、碘普罗胺（精制）、厄他培南钠）***2.重庆市涪陵区龙桥街道龙电路12号：无菌原料药（头孢唑肟钠、盐酸头孢替安、头孢美唑钠），原料药（坎地沙坦酯（化学合成）、泛昔洛韦（化学物合成）、瑞巴派特（化学物合成）、左乙拉西坦（化学物合成）、碘比醇（化学物合成）、碘普罗胺（化学物合成）、碘美普尔（化学物合成）、头孢妥仑匹酯）***

重庆市荣昌区昌州街道板桥路127号附1号：中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙）***

委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托品种为间苯三酚注射液，委托生产有效期至2025年11月15日***

委托生产（仅用于药品上市许可持有人转让）：受托方是烟台渤海制药集团有限公司，生产地址是烟台市莱山区天正路7号，受托品种是八珍益母膏（国药准字Z37020702）、活血舒筋酊（国药准字Z37020679）、维生素AD滴剂（胶囊型）（国药准字H20055429、国药准字H20055430），委托有效期至2025年9月1日***

此次办理事项名称

《药品生产许可证》变更（自行生产）

《药品生产许可证》变更（自行生产）

《药品生产许可证》变更（原料药）

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》核发（委托他人生产）

《药品生产许可证》核发（委托他人生产）

许可内容

生产范围变更：重庆市渝北区人和星光大道69号核减生产范围“乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、软膏剂”；延续受托生产有效期：委托方是四川明欣药业有限责任公司，生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号/A131车间/乳膏剂（激素类）生产线，受托品种是丁酸氢化可的松乳膏（国药准字H20074168），委托有效期至2025年11月4日；GMP符合性检查结果登记：重庆市北碚区京东方大道255号C132车间，软胶囊剂生产线，软胶囊剂、异维A酸软胶囊（接受重庆华邦胜凯制药有限公司委托生产）。

生产场地变更：依折麦布片（国药准字H20213585）生产场地变更为“重庆市南岸区江桥路8号/口服固体制剂车间/片剂生产线”，本次变更伴随或引发关联变更，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。

生产范围变更：重庆市涪陵区龙桥街道龙电路12号增加“原料药（头孢妥仑匹酯）”；GMP符合性检查结果登记：重庆市南岸区江桥路8号大输液车间大容量注射剂生产线，大容量注射剂；生产场地变更：头孢妥仑匹酯（国药准字H20173375）生产场地变更为“重庆市涪陵区龙桥街道龙电路12号/原料药2-2车间、头孢类非无菌原料药洁净车间/头孢妥仑匹酯生产线”，本次变更伴随或引发关联变更，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。

生产负责人变更：由“钟荣”变更为“贺李军”。

《药品生产许可证》核发（委托他人生产）

《药品生产许可证》核发（委托他人生产）

许可证书/批件名称

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

许可证编号

渝20150042

渝20150076

渝20150076

渝20200005

渝20220015

渝20220016

许可决定日期

2022/11/16

2022/11/15

2022/11/18

2022/11/15

2022/11/16

2022/11/16

有效期至

2025/10/28

2025/12/17

2025/12/17

2025/6/14

2027/11/15

2027/11/15

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆市药品监督管理局检查四局

序号

1

企业名称

中元汇吉生物技术股份有限公司

统一社会信用代码

915001043278176610

住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

法定代表人

吉权

企业负责人

吉权

生产范围

旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂,6840-1-血液分析系统,6840-2-生化分析系统,6840-3-免疫分析系统;Ⅲ类:6840-体外诊断试剂；新目录:Ⅱ类:22临床检验器械；Ⅲ类:22临床检验器械

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋3层、4层A区；重庆市大渡口区跳蹬镇海兴路333号建桥生物医药园附4号第1-5层

此次办理事项名称

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

许可内容

生产范围变更：增加“新目录:Ⅲ类:22临床检验器械”。

许可证书名称

医疗器械生产许可证

许可证编号

渝食药监械生产许20150016号

证书签发日期

2022/11/14

证书生效日期

2022/11/14

证书到期日期

2024/8/7

发证部门

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查二局

序号

1

2

3

企业名称（名称）

重庆医药巴南医药有限责任公司

重庆医药集团荣昌和平医药有限公司

重庆紫线医化科技有限公司

社会信用代码（身份证号码）

9150011320340390XB

91500226MA5UBK5347

91500156MA61D1JQ6N

经营方式

批发

批发

批发

注册地址

重庆市巴南区鱼洞镇下河路46号2层

重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号5幢3-1

重庆市武隆区仙女山街道碧云街62号1-1

法定代表人（负责人）

周红

夏竟琨

官海燕

企业负责人

何萍

夏竟琨

靳贞

质量负责人

刘洋勇

刘芳

王敏

经营范围

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、中药饮片、中药材、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***

仓库地址

重庆市巴南区鱼洞镇下河路46号1、2、3、4层

重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号5幢3-1

重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）

此次办理事项名称

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)换发

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

许可内容

企业负责人变更：由“周琳”变更为“何萍”。

《药品经营许可证》(批发)换发

法定代表人变更：由“温海粟”变更为“官海燕”；企业负责人变更：由“尚婧”变更为“靳贞”。

许可证书名称

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

许可证编号

渝AA0230044

渝AA0230875

渝AA0231147

许可决定日期

2022/11/16

2022/11/16

2022/11/16

有效期至

2024/12/25

2027/11/15

2026/4/24

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局