重庆市药品监督管理局行政许可信息公告（2022年11月第五周）

序号

1

2

企业名称（名称）

重庆康荣元医药有限公司

重庆捻斯医药有限公司

社会信用代码（身份证号码）

91500107MA5U35FH82

91500108MA5YMM3G7Y

经营方式

批发

批发

注册地址

重庆市九龙坡区凯邦支路16号1幢5-1号（物理层为10层）9-15号

重庆市经开区长生桥镇江桥路11号B厂房（自编号3层2号）部分

法定代表人（负责人）

李祖海

李廷蓉

企业负责人

李祖海

刘旭

质量负责人

胡凤银

周红英

经营范围

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外***

仓库地址

九龙坡区凯邦支路16号1幢5-1（物理层为10层）9-14号

重庆市经开区长生桥镇江桥路11号B厂房3层2号（自编号）

此次办理事项名称

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

许可内容

仓库地址变更：由“九龙坡区凯邦支路16号1幢5-1（物理层为10层）3号，9-15号”变更为“九龙坡区凯邦支路16号1幢5-1（物理层为10层）9-14号”。

注册地址变更：由“重庆市南岸区天文街道玉马路17号1单元5-4、5-5、5-6号”变更为“重庆市经开区长生桥镇江桥路11号B厂房（自编号3层2号）部分”。

许可证书名称

药品经营许可证

药品经营许可证

许可证编号

渝AA0230733

渝AA0230892

许可决定日期

2022/12/1

2022/12/1

有效期至

2025/10/18

2023/2/22

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查三局

序号

1

2

企业名称

植恩生物技术股份有限公司

重庆昭德堂制药有限公司

社会信用代码

91500107709356784W

91500229MAABU73P1D

注册地址

重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号

重庆市城口县庙坝镇兴旺村9组

法定代表人

黄山

李晓阳

企业负责人

黄山

王耀明

质量负责人

张艳

刘翠萍

分类码

AhChDh

Bz

生产地址和生产范围

1.重庆市九龙坡区科园四街70号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂***2.重庆市长寿经开区化南路22号：原料药(奥利司他、甲磺司特、盐酸罗匹尼罗、盐酸多奈哌齐、盐酸托烷司琼、盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨、利伐沙班、盐酸非索非那定、盐酸美金刚、盐酸依匹斯汀、硫酸特布他林、他达拉非、替格瑞洛、枸橼酸苯海拉明、盐酸托莫西汀、拉考沙胺、硫酸钾、琥珀酸去甲文拉法辛、罗格列酮钠)***3.重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂***4.委托方是重庆锐恩医药有限公司，委托品种是盐酸多奈哌齐片和盐酸罗匹尼罗片；盐酸多奈哌齐片生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号，A13口服固体制剂车间片剂生产线；盐酸罗匹尼罗片生产场地是重庆市九龙坡区科园四街70号，口服固体制剂车间片剂生产线，委托有效期至2026年9月2日***5.委托方是重庆锐恩医药有限公司，委托品种是盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20193023）、富马酸喹硫平片缓释片（国药准字H20203235、国药准字H20203236），生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号/A12口服固体制剂车间/片剂生产线,委托有效期至2026年9月2日***                                                                                      6.委托方是重庆恩创医疗管理有限公司，委托品种是甲磺司特颗粒，生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号/A13口服固体制剂车间/颗粒剂生产线，委托有效期至2027年7月26日***7.受托生产（仅用于药品注册申报）：委托方是长春澜江医药科技有限公司，受托品种是奥美拉唑镁胶囊（10mg、20mg）、盐酸非索非那定颗粒（30mg）、对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg），奥美拉唑镁胶囊（10mg、20mg）生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线，盐酸非索非那定颗粒（30mg）生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线，对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg）生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线，委托有效期至2025年11月10日***

受托方是重庆希尔安药业有限公司，受托品种是金蝉止痒胶囊（仅用于药品上市许可持有人转让），生产地址是重庆市合川工业园区希尔安路168号，委托有效期至2025年11月3日***

此次办理事项名称

《药品生产许可证》变更（原料药）

《药品生产许可证》核发（委托他人生产）

许可内容

同意植恩生物技术股份有限公司自2022年11月11日起变更以下内容： 1.重庆市长寿经开区化南路22号新增生产范围（仅用于原料药登记申报）：原料药（他达拉非、替格瑞洛、枸橼酸苯海拉明、盐酸托莫西汀、拉考沙胺、硫酸钾、琥珀酸去甲文拉法辛、罗格列酮钠）；2.奥利司他（国药准字H20100050）生产场地由“重庆市长寿经开区化南路22号A01车间奥利司他生产线”变更为“重庆市长寿经开区化南路22号A01车间奥利司他生产线，重庆市长寿经开区化南路22号A02车间奥利司他生产线”；3.重庆市长寿经开区化南路22号A02车间奥利司他生产线：原料药（奥利司他）通过药品生产质量管理规范符合性检查，予以登记。

《药品生产许可证》核发（委托他人生产）

许可证书/批件名称

药品生产许可证

药品生产许可证

许可证编号

渝20150083

渝20220018

许可决定日期

2022/12/2

2022/11/29

有效期至

2025/11/10

2027/11/28

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查一局