辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第317期）

辽宁省发布日期：2022-12-09 阅读 628

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁上药好护士药业（集团）有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年07月18日-2022年07月22日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	1、执行GMP情况；2、中药生产专项检查。
存在问题	在仓库管理方面存在内包材库的相对湿度超出物料贮存要求湿度上限等问题；在质量控制与质量保证方面存在企业未对显微鉴别电子图片及时存档，可追溯性不强的问题；在偏差调查方面存在企业未评估发生的偏差对产品质量的潜在影响的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。