辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第316期）

辽宁省发布日期：2022-12-09 阅读 548

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁天士力参茸股份有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年08月24日-2022年08月26日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	1、执行GMP情况；2、中药饮片专项检查。
存在问题	在设备管理方面存在洗药机内部未清洁到位的问题；在文件管理方面存在个别记录填写不规范的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别试剂、对照品管理不规范等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。