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根据国家药品监督管理局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求,云南省药品监督管理局已组织完成第十四批共19个品种的标准审评工作,现予以公示并征求意见。
为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为10天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求》(试行)认真研究,对标准中存疑之处开展验证,如需修改方法或调整限值,应提供满足《技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明。反馈来函需加盖公章,并同时发送电子材料至指定邮箱,期满未回函视为无异议。
联系人:刘宝磊,联系电话:0871-68571806,电子信箱:304100229@qq.com。
联系地址:云南省药品监督管理局,云南省昆明市五华区科发路616号,邮编:650106。
附件:云南省中药配方颗粒标准(第十四批)公示稿.zip
云南省药品监督管理局
2022年12月6日
(此件公开发布)
序号 | 名称 | 序号 | 名称 | 序号 | 名称 |
1 | 炒瓜蒌子(栝楼) | 8 | 赤小豆(赤豆) | 14 | 茅根炭 |
2 | 龟甲胶 | 9 | 蝉蜕 | 15 | 姜草果仁 |
3 | 苦楝皮(楝) | 10 | 蜂房(日本长脚胡蜂) | 16 | 麸煨肉豆蔻 |
4 | 米炒党参(党参) | 11 | 炒稻芽 | 17 | 楮实子 |
5 | 地骨皮(枸杞) | 12 | 焦稻芽 | 18 | 荆芥穗炭 |
6 | 黑豆 | 13 | 蜡梅花 | 19 | 蜜金樱子 |
7 | 炒柏子仁 |
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