监管动态 企业 四川省
行政相对人名称 | 成都澳若思医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代(统一社会信用代码) | 91510123MA6ADG5B34 |
法定代表人 | 何永 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2022〕1040号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 当事人于2022年5月12日生产定制式固定义齿(型号规格:金属合金铸造烤瓷冠、桥),经四川省医疗器械检测中心抽样检验孔隙度不符合产品技术要求,货值金额150元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项 |
处罚内容 | 1.没收不符合注册产品技术要求的定制式固定义齿;2.罚款20000元。 |
处罚决定日期 | 2022年12月8日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
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