爱齐（四川）医疗设备有限公司对定制式矫治器主动召回
监管动态 产品 四川省
爱齐（四川）医疗设备有限公司报告，其在2022年11月13日至2022年12月3日期间生产的部分定制式矫治器，存在不正确的治疗方案概览和信息不正确的包装袋，可能会错误地标示治疗功能，如邻面去釉（IPR）；同时，存在医生收到的定制式矫治器数量与其批准的治疗方案不同的问题。爱齐（四川）医疗设备有限公司对其生产的定制式矫治器（注册证号：川械注准20182170152）主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表（爱齐四川 20221206）
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