医科达(上海)医疗器材有限公司报告,由于该公司代理的近距离放射治疗计划系统如果使用施源器建模功能对环形(或半月形状)施源器创建计划,可能导致环形或半月状施源器步长不准确,生产商NUCLETRON B.V.对其生产的近距离放射治疗计划系统(注册证编号:国械注进20143706045)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2017年9月26日
2018-01-10
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