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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2022年第7号）

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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2022年第7号）


依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。


序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2201401

一次性使用血液灌流器

苏州仝康医疗科技有限公司

该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。


公示时间：2022年12月6日至2022年12月13日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

联系人：张欣

电话：010-86452928

电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月6日




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