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四川省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表（川药监罚决〔2022〕1035号）

监管动态企业四川省发布日期：2022-12-05 阅读：276

行政处罚案件信息公开表

行政相对人名称	四川恒明科技开发有限公司
行政相对人类别	法人组织
行政相对人代码（统一社会信用代码）	915101067559967907
法定代表人	廖佳明
行政处罚决定书文号	川药监罚决〔2022〕1035号
违法行为类型	生产不符合强制性标准的医疗器械
违法事实	当事人于2021年1月21日、2021年11月2日分别生产了批号为20210121的医用一次性防护服206件，批号为20211102的医用一次性防护服111件，货值金额共计5712.2元。上述两批次产品经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，结果不符合标准规定，经重庆医疗器械质量检验中心复检，结果不符合标准规定。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项
处罚内容	1.罚款29000元；2.没收医用一次性防护服100件。
处罚决定日期	2022年11月25日
处罚机关	四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11510000MB1808933T