监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第311期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-12-05 阅读：1052

企业名称	丹东日月丰气体有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年07月28日—2022年07月28日
所在地市	丹东市
检查依据	依据《药品管理法》《药品监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行药品GMP情况
存在问题	在文件管理方面存在个别记录不准确的问题；在质量控制方面存在未及时修订质量标准的问题。
处理措施	按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。
整改情况	已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。