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四川药品监督管理局行政处罚决定信息公开表(川药监罚决〔2022〕1042号)
行政相对人名称 | 成都汇智达仪器有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码(统一社会信用代码) | 91510107737714737U |
法定代表人 | 马晓伟 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2022〕1042号 |
违法行为类型 | 当事人生产不符合强制性标准的医疗器械 |
违法事实 | 当事人生产的医疗器械多参数监护仪(规格型号:DJ-12,产品编号:2022030301)1台,经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,结果不符合规定。该产品货值金额2300元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项 |
处罚内容 | 1.没收多参数监护仪(型号规格:DJ-12,产品编号:SN:2022030301)1台; 2.罚款20000.00元(人民币贰万圆整)。 |
处罚决定日期 | 2022年12月2日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
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