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云南省药品监督管理局2022年第4期药品质量公告

监管动态产品云南省发布日期：2022-12-02 阅读：1414

云南省药品监督管理局2022年第4期药品质量公告

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年云南省药品监督抽检计划，我省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检，现将药品抽检情况予以公告。

附件1：云南省药品监督管理局2022年第4期药品不合格质量公告品种 .xlsx

附件2：不符合规定项目的小知识 .doc

附件1

云南省药品监督管理局2022年第4期不合格药品质量公
序号	1	2	3
药品品名	当归粉	灵芝粉	龙胆
标示生产企业名称	云南永顺堂中药饮片有限公司（产地：甘肃）	云南金九地生物科技有限公司	云南宁坤生物科技有限公司（产地：云南）
药品规格	中药饮片	中药饮片	中药饮片
生产批号	2202002	21030125	190701
检品来源	云南信慧康达医药有限公司	云南旭顺药业有限公司	镇雄县益雄药业有限公司
检验依据	云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ—0214—2015	云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ—0194—2013	《中国药典》2015年版一部
检验结果	不符合规定	不符合规定	不符合规定
不合格项目	【含量测定】挥发油	【检查】水分、微生物限度	【检查】水分
检验机构名称	云南省食品药品监督检验研究院	云南省食品药品监督检验研究院	临沧市食品药品检验所

附件2

含量测定

含量测定系指用规定的试验测定原料及制剂中有效成分的含量，一般采用化学、仪器或生物测定方法。

微生物限度

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

水分

水分系之用药典规定的方法测定药品中的残留水和结晶水的综合。不包括其他挥发性物质。水分过高，将影响其药品的稳定性、理化性状及使用期限等。

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