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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)之规定,石家庄爱尔海泰健康医药有限公司等3家企业符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定,依法准予核发《药品生产许可证》。
特此公告。
河北省药品监督管理局
2022年11月25日
《药品生产许可证》核发公告名单(共计3家)
企业名称 | 石家庄爱尔海泰健康医药有限公司 | 嘉奥制药(石家庄)有限公司 | 河北新石制药有限公司 |
分类码 | Bh | Bh | Bh |
社会信用代码 | 91130101MABU4Y3X8N | 91130101MABQJQTY8K | 91130133MA0FFN7L12 |
法定代表人 | 李晓毅 | 李世旭 | 秦晓辉 |
企业负责人 | 李晓毅 | 王超 | 何庆国 |
质量负责人 | 董景丽 | 蒋雷 | 孙树玲 |
质量受权人 | 董景丽 | 蒋雷 | 孙树玲 |
生产负责人 | 刘所兰 | 衣瑞玲 | 郭艳丽 |
生产地址和生产范围 | 受托方是河北爱尔海泰制药有限公司,生产地址是石家庄高新技术产业开发区泰山街219号,受托产品为盐酸奥普力农注射液(暂无批准文号;规格5ml:5mg)(仅限注册申报使用)*** | 受托方是山东绿叶制药有限公司,生产地址是山东省烟台市高新区创业路15号,受托产品为注射用微球专用溶剂(暂无批准文号;规格2mL),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格0.5ml:50mg(以帕利哌酮计)),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格42mg),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格28mg),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格14mg),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格2.25ml:225mg(以帕利哌酮计)),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格1.5ml:150mg(以帕利哌酮计)),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格1.0ml:100mg(以帕利哌酮计)),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格0.75ml:75mg(以帕利哌酮计)),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格56mg),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格0.25ml:25mg(以帕利哌酮计))(仅限注册申报使用)*** | 受托方是河北爱普制药有限公司,生产地址是深泽县工业园区(西环路中段路东),受托产品为硝酸异山梨酯片(暂无批准文号;规格5mg)(仅限注册申报使用)*** |
许可证编号 | 冀20220018 | 冀20220019 | 冀20220020 |
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