监管

湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表（鄂药监黄冈械罚〔2022〕3号）

监管动态企业湖北省发布日期：2022-11-30 阅读：376

序号	1
行政处罚决定书文号	鄂药监黄冈械罚〔2022〕3号
案件名称	生产、销售的不符合产品技术要求“医用外科口罩”案。
违法企业名称或违法自然人姓名	稳健医疗(黄冈)有限公司
法定代表人姓名	纪华
违法企业组织机构代码	91421100767435675X
主要违法事实	稳健医疗(黄冈)有限公司于2021年11月20日生产的一批医用外科口罩经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验，判定为不合格。
行政处罚的种类和依据	依据《医疗器械监督管理条例》2020年【修订版】第八十六条第一款规定，责令改正违法行为，给予罚款的行政处罚。
行政处罚的履行方式和期限	主动履行。2022年11月16日履行完毕。
作出处罚的机关名称和日期	湖北省药品监督管理局，2022年10月28日